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Patients Sclérose en plaques
Biotine = Qizenday . Que ressentez vous ?
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Chris31
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Chris31
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Merci pour toutes ces précisions @Oscarus , je comprends mieux d'autant que tu précises que le recrutement auquel tu avais été convié se passait bien en 2013 ( il a bien été bouclé en octobre 2013: cf ci dessus ) ! Et Lyon au même titre que d'autres hôpitaux centres d'études français 16 en fait , ont participé au recrutement pour cette étude !
Les résultats sont bien là puisque Cerenday dispo aujourd'hui en ATU lol et j'espère pour bientôt avec AMM ! Mais apparemment ici pas de patients sous biotine = MD1003 depuis 2014. ... mais qu'importe on a les synthèses et on le prend avec satisfaction non ?
Alors WHAIT AND SEE
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
Oscarus
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Àvec grand plaisir Chris...
yeah thats it wait and see...what else !?
1 chose est frappante sur moi j ai la pêche ce matin mes 1 h de nage sans pause la menage à fond je frotte meme les murs vu que je m y tiens souvent ca laisse des traces...je ne me fixe plus de limite sur rien !
mà devise NEVER GIVE UP !
(n abandonne jamais )
take care...
Chris31
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Chris31
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ah que j'aime cette façon de penser et de voir la vie ! excuse la faute lol wait (et pas whait hi hi hi) of course pas de plans sur la comète mais surtout pas de vision pessimiste take care also Evrything comes to ...
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
opale85
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Bonjour à tous.
Pour rebondir sur le commentaire d'Oscarus voila une interview de Frédéric Sedel neurologuue et cofondateur de MedDay.
https://www.youtube.com/watch?v=GBc3uthEPgM
Bonne journée
Oscarus
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Hello opale
merci pour ton lien que j avais déjà vu, j arpente assidûment tout ce qui se dit et ce fait sur ls sep !
c est vraiment prendre de gros risques financièrs que de se lancer dans une nouvelle molecule pour 1 labo et de ne pas pouvoir le mettre sur le marché au final et de ne pas récupèré son capital d investissement !
alors estimons heureux que certains meme bcp le font pour notre maladie, ç est un peu l enfant gaté des maladies neurologiques !
merci Chris
j ai tjrs été 1 battant mais la mon adversaire est coriace et on ne doit pas considérer la sep comme une amie et resté cloitré Àvec Élle ç est notre ennemie et il faut se battre dans la mesure de son possible !
Il y a environ 150 medic en cours de phase 1 et 2 alors faut y croire et que 1 jour CA va arriver, moi j appel meme les labos pour savoir ce qu ils ont dans les tuyaux, ne riez pas
Chris31
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Chris31
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Mais non @Oscarus je ne ris pas , tu as les bons réflexes et je suis entièrement d'accord avec ton intérêt bien légitime. ...tu as bien sûr d'excellentes raisons d'avoir cette curiosité qui te permet justement d'être un warrior et c'est très bien !
Je rajouterai juste que la biotine n'est pas une nouvelle molécule , mais une vitamine bien connue (vitamine B8 ou H) et déjà exploitée par Roche à 5 mg ... elle l'est pour MedDay dans le traitement de la SEP PP ou SP et à hautes doses...300 mg !
@opale85 reportage de MedDay confirmant bien les informations évoquées sur le début des essais EC sur l'homme, et notamment le financement accordé ....
Bonne journée à tous
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
opale85
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Ils ont dépensé seulement 10 millions d'euros et au bout de 2 ans ils étaient déjà en phase 3 alors que pour d'autres ttt il faut compter 10 à 15 ans. Ce qui m'interpelle surtout c'est le prix qu'ils en demandent :(
Chris31
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Chris31
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@opale85 la fixation du prix d'un médicament n'est pas aussi simple et elle intervient qu'après octroi de l' AMM le laboratoire propose mais c'est le CEPS ( Comité économique des produits de Santé ) qui le fixe après ou pas calcul de son taux de remboursement dépendant de moults paramètres. ...c'est très complexe la finalité technique et économique !
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
Anrib28
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Anrib28
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Bonjour à toutes et tous
reprise de l'imurel depuis ce matin et je continue la biotine j'espère juste récupérer un peu de ce que j'ai perdu depuis décembre mais ??? Je ne manquerai pas de vous tenir informés des résultats.
ps je ne peut pas croire que sur les 9500 visites sur cette discussion il n'y ai qul'une cinquantaine de personnes sous biotine je trouve navrant que l'on ne veuille pas partager ce sont les patients qui peuvent le mieux Faure évoluer les choses ou faire bouger les lignes
il nous faut fournir des infos importantes et structurées sur nos différents traitement au corps médical car une fois un traitement validé beaucoup de neuros se basent que sur leur propre expérience limitée à quelques patients pour mettre en oeuvre un traitement
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Martine
Chris31
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Chris31
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@Anrib28 6982 pour être exacte lol , et tu as raison seulement 33 patients dont une dizaine qui se sont exclus du tableau donc on arrive même pas à 50 ! Mais qu'importe , la Biotine suscite la curiosité mais aussi des craintes la preuve , et ces gens là ceux qui visitent et ont la SEP , préfèrent profiter de nos ressentis afin de se rassurer à plus long terme (on fait les cobaye quoi ) en attendant la mise sur le marché officielle ....
ça peut se comprendre mais vrai que ça reste dommage
Par contre je ne bosse pas à ce tableau lol pour aider les neuros à faire leur ordonnance soyons clairs mdrrr et je ne conseille à personne de sortir le tableau à son neuro pour demander un traitement ! rien n'est officiel dans les données récoltées ici (et chacun peut aussi raconter ce qu'il veut) même si j'ose être confiante ....
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
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Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
🍀!!!
ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)
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SepSepien
Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
🍀!!!
ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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Bonjour
Ce sujet dédié (comme je l'ai dit dans le précédent sujet " Biotine , le miracle ? ") à recueillir les ressentis par les patients sous Biotine .
Bien que les effets positifs de la biotine pharmaceutique puissent prendre 8 mois pour apparaître , tout le monde peut évidemment poster ici ( sous biotine étant le principal critère) ! Sur ce sujet , serrons nous donc les coudes lol et
Mais s'il vous plaît si vous avez des effets indésirables ou que vous êtes impatients , précisez (tout en avertissant votre neuro hospitalier) quels ils sont , ce que vous associez comme traitement à coté [ traitement de fond , autre pathologie , prise de fampyra associée ou arrêt ]
Je serai partie très bientôt des gens qui remonteront ces informations