Patients Sclérose en plaques
Biotine = Qizenday . Que ressentez vous ?
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@jean69 Bonjour 
concernant l'Autorisation temporaire d'utilisation de cohorte pour le Qizenday 100 mg , je joins ici (bas de la fenêtre en pièce jointe .PDF, le dernier "PROTOCOLE D’UTILISATION THERAPEUTIQUE ET DE RECUEIL D’INFORMATIONS QIZENDAY 100mg, Biotine d' Octobre 2018 " (origine ANSM) , une partie en annexe étant directement adressée aux patients (Annexe B pages 20 à 31)
Ce que tu as écrit résume bien le point modifié par l'ANSM , à savoir le suivant :
" à compter du 15 octobre 2018 , après cette date, le traitement par QIZENDAY ne pourra plus être prescrit à de nouveaux patients. Par contre, QIZENDAY restera disponible pour les personnes recevant déjà ce traitement et ayant montré des signes d'amélioration de leur état de santé apprécié par leur neurologue après une durée d'un an, et sans effet indésirable."
Bonne journée et we à tous
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
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Bonjour 
copié collé d'une nouvelle lu sur le site américain ms news today, une brève du 14.11.2018 signalant que :
"L'enrôlement est complet dans l'essai de phase 3 de MD1003 (autrement dit Biotine à forte dose Qizenday 100 mg X3/jour) pour le traitement de la SP progressive annonce MedDay.
Un essai clinique de phase 3 visant à confirmer le potentiel de MD1003, de la biotine à haute dose, dans le traitement de patients atteints de sclérose en plaques progressive (MS) est complètement recruté, a annoncé MedDay Pharmaceuticals, le développeur du traitement expérimental.
L'étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo (NCT02936037) appelée SPI2, suit l'essai précédent de phase 3 (NCT02220933), appelé MS-SPI, qui a démontré que le MD1003 (gélule de 100 mg, trois fois par jour) pouvait ralentir ou prévenir la progression de la maladie chez les patients atteints de SEP progressive. ( J'avais remonté les résultats de cette étude sur ce forum en 2015)
Le MD1003 est une formulation orale hautement concentrée de biotine qui agit sur différents aspects du métabolisme des neurones afin de minimiser la perte et de favoriser la réparation de la gaine protectrice de la myéline, progressivement détruite au cours de la SP. Comme son prédécesseur, l’essai SPI2 vise à déterminer si le MD1003 est capable de ralentir ou d’arrêter la progression de la maladie, en particulier dans la marche et la démarche.
«Le mécanisme d’action de notre produit expérimental MD1003 présente un potentiel considérable dans le traitement de la sclérose en plaques progressive. MedDay s'est pleinement engagé à faire progresser son programme clinique comme prévu initialement, dans le but de proposer une nouvelle alternative thérapeutique aux patients », a déclaré Christian Chavy, président-directeur général de MedDay, dans un communiqué de presse.
SPI2 a recruté un groupe plus important de patients atteints de sclérose en plaques primaire et secondaire progressive (642 adultes au total), qui ne présentent pas de poussée, mais des signes évidents de progression de la maladie, a annoncé la société. Ils prendront de nouveau MD1003 sous forme de gélule de 100 mg ou un placebo trois fois par jour.
L'étude dure au moins 15 mois, puis les patients ont la possibilité de passer à une prolongation d'un an en ouvert, où tous seront traités.
L’objectif principal de l’essai est un ralentissement ou un arrêt de la progression de la maladie induit par le traitement, mesuré par les changements des scores initiaux dans l’évaluation EDSS (Expanded Disability Status Scale) ou du temps de marche à 25 pas (TW25) à un an, et confirmé à 15 mois.
Les objectifs secondaires incluent le délai avant progression de la maladie - mesuré par les changements dans le score EDSS, une évaluation clinique globale d’amélioration confirmée par le patient et un médecin attitré, et les changements moyens dans le test TW25 - entre le début de l’étude et sa conclusion à 15 mois.
L’essai est actuellement en cours sur 90 sites dans le monde - 48 aux États-Unis et au Canada, 39 en Europe et trois en Australie. MedDay s'attend à ce que les premiers résultats soient disponibles au début de 2020.
La société envisage de déposer une demande de nouveau médicament (NDA) pour le MD1003 auprès de la FDA (Food and Drug Administration) américaine et une demande d'autorisation de mise sur
le marché (AMM) auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) au cours de la même année."
source :
traduction via google translate, seul le texte original fait foi.
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
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bravo,, ces simples petites nouvelles, qui pour moi ne sont pas si petites, et bien au contraire importantes et permettent plus facilement de voir le verre à moitié plein, au lieu de se morfondre à le regarder comme à moitié vide.
Bravo et merci à Chris31 ,...
allez go, on se reprend, il y a toujours une petite lumière au bout, il faut aller la chercher.
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@Philo1970 Re Je corrige , je n'avais pas vu que tu avais arrête qu'en septembre , si ton ordonnance est toujours valide ( dans le cas contraire demande renouvellement à neuro et profite s'en pour lui parler aussi de la pompe à baclofène , qu'il te donne son avis 
) alors oui , tu peux la reprendre , tu n'as pausé que depuis 1 mois et demi environ mais ne t'amuse pas à arrêter et reprendre encore car tu annules tous les effets qu'elle pourrait annoncer en repartant de zéro et dommage !
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
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@jossdidier Re- " LA BIOTINE MARCHE BIEN sauf j'ai un autre problème ( lequel ?) à qui je n'ai jamais dit et ça a un lien avec la maladie car je l'ai lu sur une info que j'ai lu dans la salle attente du neuro(justement qu'est ce que tu as lu ?) je ne sais pas qui peut m'aider sauf un psychologue (?) mais c'est peut être trop tard j'ai 64 ans." (Trop tard pourquoi ?) peux tu réexpliquer difficile de comprendre ce que tu cherches à dire 
Quoi qu'il en soit avoir 64 ans de nos jours te classe dans la catégorie des seniors pour choisir ta mutuelle et c'est tout ! Même avec une SEP 64 ans c'est encore "jeune" en tout cas pas trop "vieux" lol , et il n'est jamais trop tard pour entreprendre quelques chose , il faut s'adapter et faire selon ses possibilités c'est tout mais FAIRE ! Ceci dit explique nous ton problème et on essaiera de te guider ds sa résolution !
Belle fin d'am
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
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Chris31
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Dernière activité le 21/11/2024 à 16:23
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Bonjour
Ce sujet dédié (comme je l'ai dit dans le précédent sujet " Biotine , le miracle ? ") à recueillir les ressentis par les patients sous Biotine .
Bien que les effets positifs de la biotine pharmaceutique puissent prendre 8 mois pour apparaître , tout le monde peut évidemment poster ici ( sous biotine étant le principal critère) ! Sur ce sujet , serrons nous donc les coudes lol et
Mais s'il vous plaît si vous avez des effets indésirables ou que vous êtes impatients , précisez (tout en avertissant votre neuro hospitalier) quels ils sont , ce que vous associez comme traitement à coté [ traitement de fond , autre pathologie , prise de fampyra associée ou arrêt ]
Je serai partie très bientôt des gens qui remonteront ces informations
