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Le Sativex, médicament à base de cannabis, autorisé en France

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Le Sativex, médicament à base de cannabis, autorisé en France

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Julien

Édité le 01/04/2015 à 14:34

Bon conseiller

Julien

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Les autorités sanitaires ont annoncé, par un bref communiqué du ministère de la santé, jeudi 9 janvier, l'autorisation de mise sur le marché (AMM) en France du Sativex, décidée la veille par l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM).

Pour en savoir plus : http://www.lemonde.fr/sante/article/2014/01/09/le-sativex-medicament-a-base-de-cannabis-autorise-en-france_4344958_1651302.html

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laulau02

21/01/2014 à 13:27

laulau02

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Bonjour, j'étais mal quand j'ai pris fampyra en septembre, j'ai arrêté et mon neuro m'a dit de le reprendre, que j'ai fait une poussée à ce moment-là. Pour lui, soit ça agit, soit rien ne se passe mais on ne peut pas être pire. Donc je vais re-tester, et on verra bien....Mais faut que je le reprenne progressivement, 1 fois par jour pendant 2 ou 3 jours et ensuite prendre le traitement comme il faut, je vous tiens au courant de la suite....

Bonne journée

Le Sativex, médicament à base de cannabis, autorisé en France https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/ma-bibliotheque-sclerose-en-plaques/le-sativex-medicament-a-base-de-cannabis-autor-20303 2014-01-21 13:27:42

danslebrouillard

22/01/2014 à 09:17

danslebrouillard

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bonjour.

en tout debut de crtte rubrique "sativex", Julien a mis un lien.

j'ai selectionné un chapitre sur "quand et. comment" nous le verrons dans "toutes les bonnes pharmacies"!!!!

"Lire des témoignages de malades "J'aimerais pouvoir aller chercher mon cannabis en pharmacie"

Une fois la volonté politique affichée, les choses sont allées vite.

Almirall ne pense cependant pas lancer son Sativex avant début 2015, car l'AMM n'est qu'une première étape.

Il doit maintenant soumettre le dossier à la Haute autorité de santé et au Comité économique des produits de santé pour discuterdu prix de son médicament et des modalités de son remboursement.

« En moyenne en Europe, le traitement coûte entre 400 et 440 euros par an », indique son directeur. Le médicament est remboursé dans la quasi totalité des pays où il est autorisé.

Pour l'heure, aucun autre laboratoire n'a déposé de dossier de demande d'AMM."

Bonne lecture!!!!

(Et moi qui avais compris ce que j'avais envie de comprendre, je me voyais déjà revenir avec une ordonnance à mon prochain rv chez neuro.....)

laplace

23/01/2014 à 11:52

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laplace

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Bonjour à TOUS !!!

Entre nous : il m'arrive de fumer 1 pétard lorsque les douleurs sont trop importantes (2x/an) et promi ça fait du bien : par contre impression de ne RIEN contrôler tres désagréable ! Pourtant en tant que "sépien" je devrai avoir l'habitude de perdre encore et encore tout contrôle !!!

cali29s

23/01/2014 à 18:29

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cali29s

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Bonjour à tous, rendez vous d'hier, Ophtalmo ok mais neuro aieeeeeeeeeeeeee pas grand chose pour mes douleurs qui sont de plus en plus intenses, (plaque médullaire) donc paresthésies et brûlures hémicorps gauche idem.vous prenez quoi pour soulager ce genre de douleurs ?

pour le Sative>>>>>> 2015 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! grrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrr

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cali29s

Utilisateur désinscrit

23/01/2014 à 22:30

bonsoir sepienne depuis l'age de 16ans et aujourd'hui j'en ai 28 et invalide. G essayer plusieur traitemen( avonex, tysabri et gylema qui ma detruit bref et maintenant sous copaxone dont je n'ai jamais eu d'effets secondaire. Je suis pour le savitex, fumeuse et jamais de douleurs je pense que ca aide bcp. Ma famille et mon entourage le savent et son pour a partir du moment ou sa m'aide et je confirme. Tres rarement fatiguée, motivée.....

may-mystique

23/01/2014 à 23:51

may-mystique

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Idem qd je supporte plus la douleur je fume aussi le soir en ggral. C'est dommage que ds notre pays sa bouge pas plus vite car sa marche vraiment. 2015 on a le tps de crever... en plus sa a l'air super compliqué a cause du fait que c'est interdit comme substance... prescription, contrôle ect.. serieux ils ont pas fini de ns souler lol

laulau02

24/01/2014 à 13:32

laulau02

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Reste plus qu'à être patient...Mais j'espère que ce sera bien 2015....

laulau02

19/02/2014 à 18:19

laulau02

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c'est marrant, certains neuros ne veulent pas en entendre parler? Pourquoi?

Les médias s'en seraient-ils trop méles???

cali29s

25/02/2014 à 09:15

Bon conseiller

cali29s

Dernière activité le 10/10/2024 à 22:43

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Bonjour, je recherche un post ou la personne parlait de son mari qui allait se rendre à l'hôpital pour avoir du SATIVEX. Elle devait nous faire part de la suite. Mais ????? À Bientôt

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cali29s

patcollomb

06/05/2014 à 13:29

patcollomb

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Bonjour, pourquoi doit-on attendre 1 ans avant la mise sur le marché français le SATIVEX ? pensent-ils aux malades ces bureaucrates ?

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson

Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.

L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.

L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.

"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."

L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.

REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.

Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.

Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.

"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.

L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.

"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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