GNbAC1 est un anticorps monoclonal

@SepSepien‍ ............... Je laisse à @Chris31‍  le soin de commenter !

Bonjour chères @maritima @Chris31 , à tous !

En juillet https://www.ggba-switzerland.ch/geneuro-leve-eur-6-millions-traitement-de-sclerose-plaques/ GeNeuro avançait, vivement une AMM ...

@Chris31 où te caches-tu ? Nous aimerions te revoir !!!

BISES ET AMITIES !
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

@SepSepien Le temps de revenir😂🥰 bisoussssss😘😍❤🥰

@SepSepien Le temps de revenir😂🥰 bisoussssss😘😍❤🥰

Tu devrais être déjà là @Chris31‍  !!!!

( @maritima‍ @Chris31‍ ) (^2)^(1000*)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

@maritima 🤐😊😘😍❤❤

@Chris31 , à tous, juste avant  (15/07/2021) ; ce document :

GeNeuro annonce la publication dans la revue scientifique Multiple Sclerosis des résultats des études cliniques CHANGE-MS et ANGEL-MS

http://www.geneuro.com/data/news/GeNeuro-CP-publication-MSJournal-FR.pdf

EXTRAIT :

"▪ Les données ont montré un effet anti-neurodégénératif prometteur et étayent la
poursuite du développement de temelimab contre la progression du handicap dans
la SEP
▪ CHANGE-MS une étude de Phase 2 en double aveugle sur 48 semaines, et
ANGEL-MS, l’extension de cette étude intégrant 48 semaines supplémentaires,
évaluaient la sécurité et l’efficacité de temelimab dans la SEP récurrente-rémittente
▪ Étude en cours de Phase 2 au Karolinska Institutet/Academic Specialist Center de
Stockholm, en Suède, avec résultats attendus au T1 2022

Genève, Suisse, le 15 juillet 2021 – 08h00 CEST – GeNeuro (Euronext Paris : CH0308403085 - GNRO),
société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre des maladies
neurodégénératives telles que la sclérose en plaques (SEP), annonce aujourd'hui la publication dans la
revue scientifique Multiple Sclerosis de résultats de sécurité et d’efficacité des essais cliniques CHANGE-MS
et ANGEL-MS avec temelimab.

Ces études étaient un essai de Phase 2, en double aveugle, d'une durée de 48 semaines (CHANGE-MS)
dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR), suivi d'une phase d'extension de 48
semaines (ANGEL-MS). Ces études ont évalué la sécurité et l'efficacité du temelimab sur les marqueurs
IRM de l'inflammation et de la neurodégénérescence. Au total, 270 patients ont été randomisés pour
recevoir mensuellement du temelimab par voie intraveineuse (6, 12 ou 18 mg/kg) ou un placebo pendant
24 semaines ; à la semaine 24, les participants traités par placebo ont été randomisés à nouveau dans
les groupes de traitement. Au total, 92% des patients atteints de SEP-RR ayant terminé l'étude CHANGE-MS
ont choisi de poursuivre l'étude et ont été inclus dans la phase d'extension ANGEL-MS. Bien que le
critère principal sur l'inflammation aiguë n'ait pas été atteint, comme annoncé en août 2017, le temelimab
a montré à 48 semaines déjà des signes prometteurs sur les marqueurs IRM de la neurodégénérescence
(CHANGE-MS, top-line annoncé en mars 2018), qui se sont maintenus ou renforcés au cours de
l'extension de 48 semaines (ANGEL-MS, top-line annoncé en mars 2019). Aucun problème de sécurité
n'est apparu.

Ces résultats positionnent de manière unique le temelimab contre la neurodégénérescence dans la SEP,
avec comme objectif de traiter la majorité des patients dont le handicap continue de progresser malgré
un traitement efficace contre les poussées inflammatoires. Le mode d'action spécifique du temelimab, qui
neutralise la protéine pathogène HERV-W ENV, et son excellente tolérance pourraient ouvrir la voie à
des combinaisons permettant de traiter non seulement les poussées mais aussi la neurodégénérescence
dans la SEP.
« La publication des résultats de l'étude de Phase 2 CHANGE-MS et de son extension ANGEL-MS de 48
semaines confirme le potentiel du temelimab dans la SEP par son nouveau mécanisme d'action ciblant
spécifiquement la neurodégénérescence. Il s'agissait d'une ambitieuse Phase 2 exploratoire, pour un
nouveau mécanisme d’action, et ses résultats prometteurs montrent l'importance de poursuivre de
nouvelles voies pour avancer dans la lutte contre la progression du handicap, qui reste un grand besoin
médical dans la SEP » déclare le professeur Hans-Peter Hartung, professeur de neurologie à
l'université Heinrich Heine de Düsseldorf, et investigateur principal des études CHANGE-MS et
ANGEL-MS.

« Les traitements modernes de la SEP sont très efficaces pour réduire l'activité des poussées, mais ont
peu d'effet sur l'évolution à long terme du handicap. CHANGE-MS et ANGEL-MS ont démontré que
l'administration du temelimab est sûre et a montré des effets anti-neurodégénératifs chez les patients,
observés sur les marqueurs radiologiques, à la dose de 18 mg/kg ; il est donc important de définir la dose
optimale en vue de la Phase 3. C'est pourquoi nous attendons avec impatience les résultats de notre
étude finale de Phase 2 menée à l’Academic Specialist Center du Karolinska Institutet/ de Stockholm, en
Suède, avec des doses allant jusqu'à 54 mg/kg. Cette étude a recruté des patients atteints de SEP dont
l'activité inflammatoire aiguë a été neutralisée par un anticorps anti-CD20 avec le rituximab, mais qui
continuent à souffrir d’une progression de la maladie », déclare le professeur David Leppert, directeur
médical de GeNeuro.

Comme annoncé précédemment, le recrutement de l'étude clinique de phase 2 ProTEct-MS
(ClinicalTrials.gov : NCT04480307) du temelimab menée à l’Academic Specialist Center du Karolinska
Institutet est entièrement terminé et les résultats sont attendus au premier trimestre 2022.

À propos de GeNeuro

La mission de GeNeuro est de développer des traitements sûrs et efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies auto-immunes, comme la sclérose en plaques, en neutralisant des facteurs causals induits par les rétrovirus endogènes humains (HERV), qui représentent 8% du génome humain.
Basée à Genève en Suisse, et disposant d’un centre de R&D à Lyon, GeNeuro détient les droits sur 17 familles de
brevets qui protègent sa technologie.

Pour plus d'informations, visitez : www.geneuro.com "

!!!!!

Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Valou35 @Tine25 @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep @chatdoc @asimov , à tous,

https://www.mypharma-editions.com/geneuro-lessai-de-phase-2-protect-ms-confirme-linnocuite-de-doses-plus-elevees-de-temelimab-et-le-potentiel-synergique-pour-traiter-la-neurodegenerescence-dans-la-sep

GENEURO : L’ESSAI DE PHASE 2 PROTECT-MS CONFIRME L’INNOCUITÉ DE DOSES PLUS ÉLEVÉES DE TEMELIMAB ET LE POTENTIEL SYNERGIQUE POUR TRAITER LA NEURODÉGÉNÉRESCENCE DANS LA SEP

Publié le lundi 21 mars 2022

GeNeuro, société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements ciblant les facteurs causals dans les maladies neurodégénératives et auto-immunes, notamment la sclérose en plaques, a annoncé que les premiers résultats de l’étude ProTEct-MS confirment l’excellent profil de sécurité et de tolérance de doses plus élevées de temelimab, jusqu’à 54mg/kg, utilisées en combinaison avec le rituximab, un médicament anti-CD20 de haute efficacité, atteignant ainsi le critère principal de l’étude ProTEct-MS. Cette étude, réalisée à l’Academic Specialist Center du Karolinska Institutet à Stockholm sous la direction du professeur Fredrik Piehl, a porté sur 41 patients atteints de sclérose en plaques (SEP) traités par rituximab et chez qui l’invalidité s’aggravait en l’absence de poussées inflammatoires. Le critère principal d’évaluation de l’étude consistait en l’évaluation de la sécurité. Le médicament a été bien toléré : il n’y a eu aucun arrêt de traitement, aucun événement indésirable grave ou sévère lié au traitement, et aucune différence dans les résultats globaux de sécurité clinique ou de laboratoire. Les données d’efficacité (mesures secondaires et exploratoires) ont démontré que le temelimab, qui avait été utilisé en monothérapie dans les essais précédents, a montré des tendances bénéfiques sur les paramètres clés de la neurodégénérescence mesurés par IRM. Ces bénéfices ont été observés dans une population de patients déjà traités depuis au moins un an par rituximab, un médicament anti-neuro-inflammatoire très efficace. « Le fait que nous prouvions ici la faisabilité et le bénéfice supplémentaire potentiel de l’association de deux thérapies aux modes d’action différents, est très encourageant, » déclare le professeur Fredrik Piehl, investigateur principal de l’étude. « La lutte contre la neurodégénérescence à l’origine du handicap à long terme de la sclérose en plaques est le besoin critique non satisfait avec les options thérapeutiques actuelles, et nous sommes heureux de constater que l’étude corrobore les résultats des études précédentes avec le temelimab. »Bien que la petite taille de l’étude ait empêché la démonstration statistique des effets du traitement, les analyses ont montré un impact favorable du temelimab dans la préservation de l’anatomie néocorticale et de l’intégrité de la myéline. Les tailles d’effet étaient d’une ampleur comparable à celles observées précédemment dans les essais CHANGE-MS et ANGEL-MS. Le traitement combiné de temelimab et de rituximab a protégé contre la perte d’épaisseur corticale de plus de 50% par rapport au rituximab seul. En outre, l’intégrité du tissu cortical, mesurée par la saturation du transfert de magnétisation, a été améliorée par le temelimab, ce qui pourrait refléter une remyélinisation. « Nous sommes enthousiasmés par les résultats de l’essai ProTEct-MS, qui constituent une avancée importante pour le temelimab dans sa voie de traitement des patients atteints de sclérose en plaques chez qui le handicap progresse malgré un contrôle efficace de l’inflammation et des poussées », commente le Pr David Leppert, M.D., Directeur Médical de GeNeuro. « Nous tenons à remercier tous les participants à l’étude pour leur temps et leur engagement dans cet important effort de recherche, en particulier dans les circonstances difficiles de la pandémie au cours des deux dernières années. Nous sommes également très reconnaissants envers l’équipe de l’Academic Specialist Center du Karolinska Institutet, dont le dévouement et l’engagement ont rendu cette étude possible. »

Il n’y avait pas de preuve immédiate d’un effet dose (doses de 18, 36 et 54 mg/kg par rapport au placebo) dans les résultats initiaux. Les données supplémentaires de cette étude et des essais précédents doivent être analysées de manière plus approfondie afin de définir la dose optimale pour les futurs essais sur le temelimab. « Notre principal objectif avec ProTEct-MS était de montrer que le temelimab pouvait apporter des bénéfices supplémentaires sur les marqueurs clés de la neurodégénérescence dans une population de patients atteints de SEP déjà traités avec un anti-inflammatoire très efficace. Cet objectif a été atteint, car les données montrent le potentiel synergique du ciblage de la neurodégénérescence en plus de l’inflammation », déclare Jesús Martin-Garcia, PDG de GeNeuro. « GeNeuro va maintenant reprendre les discussions avec les autorités réglementaires et avec des partenaires potentiels pour définir la meilleure voie de développement combinant le temelimab et les traitements anti-neuro-inflammatoires afin de faire bénéficier les patients des avantages synergiques du temelimab. »

INFOS A LA SOURCE : http://www.geneuro.com/fr/actualites

http://www.geneuro.com/data/news/GeNeuro-MS-Study-topline-results-FR-21-mars-2022.pdf

La venue des résultats était annoncée : https://vimeo.com/686355471

🎖 🏆 🏅 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!