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Patients Sclérose en plaques
Essai thérapeutique L'OCRELIZUMAB
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Chris31
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Chris31
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Dernière activité le 21/11/2024 à 16:23
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@jean69 Bonjour Jean , oui mais sous des conditions très ciblées quant à sa mise à disposition
Les indications dans le cadre de cette ATU de cohorte sont le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire (voir rubrique 5.1)
Donc à en discuter avec son neuro à l'occasion d'une consultation...
Bon dimanche
-Je vous me en pièce jointe le fichier complet concernant cette ATU et disponible sur le site de l'ANSM (93 pages incluant notice et RCP)
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
adelyne
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adelyne
Dernière activité le 21/08/2024 à 17:01
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Ami
bonjour
on me l'a proposé ce traitement, avez vous eu des effets indésirables?
Vous dites qu'il a été bénéfique, puis je savoir en quoi? je ne marche plus depuis presque 9 ans, même les transferts sont difficiles, mais j'avoue il me fait peur !!
en vous remerciant d'une réponse
je vous souhaites un bon après midi
Ady
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ady migot
Utilisateur désinscrit
Hello :)
La première injection d'Ocrelizumab a bien eu lieu il y a 2 mois maintenant.
En 2 fois, à 15 jours d'intervalle, comme prévu. Le tout sérieusement encadré : plusieurs bilans sanguins, IRM avant l'étude, contrôle T° et cardio tous les 1/4d'h durant l'injection...
Pas d'effet secondaire pour le moment, 2nde injection en 1 fois dans un peu plus de 3 mois.
J'ai un carnet de bord pour y noter tout ce qui m'arrive (par exemple mal de tête, nez qui coule, bouton de fièvre etc.)
Il faut surtout rester vigilent à la fièvre et aux affections qui persistent, ne rien laisser trainer et en parler avec son neuro et son chargé d’étude pour anticiper une affection sérieuse.
Never give up !
Utilisateur désinscrit
j ai ce traitement depuis mars2017 pour moi c'est unr vraie réussite, aucun effet secondaire, au bout de 6 mois mon IRM ne montre aucune plaque en plus,ce qui n'était pas le cas sous Gylenia.
Chaque jour apporte son lot de bonheur faut juste garder les yeux et le coeur ouvert!
oncemore
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oncemore
Dernière activité le 03/09/2024 à 11:25
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Bonjour
Ma maladie est devenue secondairement progressive depuis bientôt 2 ans
QizenDay depuis juin 2016
Gilenya depuis plusieurs années
Je vais passer à ĺ'ocrezulab au mois de février
J'ignore si des études ont été faites sur la forme secondairement progressive avec ce traitement
Si d'autres patients sont concernés comme moi merci de me l'indiquer
Prenez soin de vous chers amis
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indéfinissable légèreté de l'être
Utilisateur désinscrit
Bonjour Oncemore, oui j'ai lu que l'ocrelizumab convenait principalement aux patients atteints de la SEP de forme progressive étant encore valides . Moi, je devrais recevoir ce traitement en mars si tout va bien. J'ai beaucoup d'espoir dans ce médicament avec l'idée de freiner la progression de la maladie :)
Voici cette info qui peut vous intéresser:
Qu’est-ce que l’ocrélizumab?
L’ocrélizumab est un anticorps monoclonal qui cible la protéine CD20 exprimée à la surface des
lymphocytes B (type de globules blancs), également appelés « cellules B ». Dans le contexte de la
sclérose en plaques (SP), on dit de l’ocrélizumab qu’il agit comme immunomodulateur étant donné
qu’il se lie aux lymphocytes B potentiellement nocifs et provoque la destruction de ces cellules.
Fabriqué par Genentech, filiale du groupe Hoffmann-La Roche, l’ocrélizumab est vendu sous le nom
commercial Ocrevus.
Excellente journée à vous
oncemore
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oncemore
Dernière activité le 03/09/2024 à 11:25
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@snackie merci beaucoup
Affaire à suivre donc
Prenez soin de vous
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indéfinissable légèreté de l'être
didine88
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didine88
Dernière activité le 05/11/2024 à 13:18
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Ami
@oncemore Bonsoir;
Je suis aussi passée en secondairement progressive, mon neurologue qui croyait pouvoir me mettre sous ocrelizumad, n'a pas pu le faire, en effet c'est interdit pour cette forme.Malheureusement.
Didine 88
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cc
oncemore
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oncemore
Dernière activité le 03/09/2024 à 11:25
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Le professeur qui m'a reçu à la Salpêtrière considère que c'est possible et souhaitable
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indéfinissable légèreté de l'être
oncemore
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Dernière activité le 03/09/2024 à 11:25
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@didine88 dans mon cas il y a eu des doutes sur l'aspect poussée de ma SEP depuis 16 ans voire plus
L'hypothèse d'une sep lentement progressive a été évoquée
J'espère n'avoir pas utilisé tous les interféron pour rien
Mais bon c'est fait
Toujours est-il que le spécialiste de la Salpêtrière à recommandé ce traitement pour moi
Je n'ai pas l'impression que le diagnostic poussée rémission ou progressif soit si clairement établi
Cela doit jouer à peu de choses
Essaye de faire revoir cette position de ton neurologue
Je ne saurais être en contradiction avec lui mais il faut quand même un deuxième avis
Prends soin de toi
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indéfinissable légèreté de l'être
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Les traitements de la sclérose en plaques
Rituximab (Mabthera), Ocrelizumab (Ocrevus), antiCD20 : vos ressentis
SepSepien
Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
🍀!!!
ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)
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SepSepien
Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
🍀!!!
ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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mike
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mike
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J'aimerais savoir si parmi la communauté il y en a qui teste actuellement un médicament nommé L'OCRELIZUMAB qui vient de m'être proposé en essai thérapeutique ?
Si oui pourrais-je avoir votre avis sur son efficacité et ses effets secondaires.
Merci