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Patients Sclérose en plaques
Essai thérapeutique L'OCRELIZUMAB
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Aller au dernier commentaireUtilisateur désinscrit
Hello Hello, je commence le traitement en automne à Bruxelles. Il faut savoir que c'est un traitement qui retarde les effets de la SEP. Au quotidien, je ne sais pas ce que ça donne .
Allez, courage à vous toutes et tous ! :)
Keep Smiling
Utilisateur désinscrit
Coucou, 6 mois sous ocrelizumab et c est plutôt positif pour moi, pas de nouvelles plaques au cerveau !! Alors qu avant en 6 mois j en avais 3/ 4 nouvelles. Concernant les effets secondaires,yen a pas?.
Courage, chaque jour nous rapproche de la guérison?
Chris31
Membre AmbassadeurBon conseiller
Chris31
Membre Ambassadeur
Dernière activité le 21/11/2024 à 16:23
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Bonjour à tous , et information aussi , je lis que plusieurs patients dont @100DRINE 33 " 6 mois sous ocrelizumab" disent être sous Ocrelizumab , et c'est d'ailleurs le titre de ce sujet , ces patients sont-ils intégrés à un essai clinique avec l'Ocrevus ? car rappelons bien qu'en dehors de ces cas particuliers , l'Ocrevus n'est pas encore disponible en France ( pas d'AMM et donc prix non fixé ) Donc , être vigilant SVP quant à la dénomination exacte du traitement qui vous est administré , rituximab (Mabtera ou Rituxan) ou Ocrelizumab dans un essai clinique (Ocrevus)
Même si les deux AC monoclonaux ont la même cible (anti CD20) , ils sont différents .... cf: informations dans les sujets dédiés....
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
Utilisateur désinscrit
@chris31
en ce qui me concerne je prend bien le traitement nommé Ocrélizumab dans le cadre de l'étude Casting MA30005 du laboratoire Roche. Je n'ai jamais entendu parlé d Ocrevus par mon neuro.
Effectivement Ocrélizumab n'a pas encore l'AMM, peut être mi 2018 selon mon neuro.
Laurent53
Laurent53
Dernière activité le 27/08/2024 à 17:22
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8 commentaires postés | 8 dans le forum Sclérose en plaques
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@snackie
Hier mardi j'ai eu ma deuxième perfusion de Rituximab.
Aucun effet secondaire.
Ce traitement est proposé en attendant l'Ocrelizumab .Il est destiné à stabiliser l'évolution de la pathologie.
Laurent
den88
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den88
Dernière activité le 07/05/2022 à 10:09
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Ami
@100DRINE 33
L'Ocrevus c'est l'Ocrélizumab ..
Obélix
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Obélix
Dernière activité le 20/11/2024 à 17:00
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Pour vous informer,
Hier Mardi , j'ai eu une consultation avec ma neuro à sa demande. Donc 3 plaques en + entre 2015 et juin 2017. Nous avons convenu que j'allais repasser une IRM avant fin novembre, si des plaques nouvelles sont en + par rapport à mon dernier IRM de juin, j'accepte le traitement que l'on me propose, le Rituximab en attendant de recevoir l'Ocréizumab qui sera certainement dispo en 2018. Le protocole d'après neuro, arrêt du Gilénya, prise de sang tous les mois, les globules blancs vont remonter et à un taux qu'elle seule connait me contactera pour une hospitalisation d'une journée pour 1 seul perf de Rituximab. J'ai lu 2 en espace de 15 j dans ce forum???? Je vous tiens au courant pour ce protocole et s'il est bien confirmé.
C'est pour stabiliser la maladie et je vais essayer de rechercher sur le net, les effets - ou + des produits proposés à l'instant T et à long terme. Il faut savoir que l'on touche aux défenses immunitaires et cela peut engendrer d'autres problèmes... Nous n’avons pas parlé de l’arrêt de la biotine que je souhaite garder au moins 1 an pour voir si il y vraiment un +. A suivre...
@+
Ob
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Obélix
Utilisateur désinscrit
Hello :)
Fraichement diagnostiquée avec une forme récurrente rémittente, ma neuro m'a proposé d'intégrer un protocole d'étude pour tester l'ocrelizumab. Je vais démarrer sous quelques jours et vous ferais part de mon ressenti.
Première poussée et symptômes apparus en février 2017. Bolus de cortisone en août 2017 sur 5 jours, pas d'autre traitement depuis.
Aujourd'hui j'ai gardé des fourmillements dans les membres inférieurs et supérieurs qui se déclenchent après l'effort (même faible intensité) légère sensation d'engourdissement des mains mais j'ai toute ma force motrice, je me ménage car je suis vite fatiguée, mais sinon tout va bien.
C'est parti pour 5 ans d'étude, et si je tolère bien le traitement, on prolongera dans le cadre d'un autre protocole, si toutefois il n'est pas mis sur le marché d'ici là.
Fingers crossed
den88
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den88
Dernière activité le 07/05/2022 à 10:09
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Ami
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/PUT-Specialites-soumises-a-un-protocole-d-utilisation-therapeutique/Liste-des-specialites-soumises-a-un-protocole-d-utilisation-therapeutique/OCRELIZUMAB-300-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
jean69
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jean69
Dernière activité le 05/11/2024 à 08:30
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Ami
Bonjour,
Je fais un papier collé,car j’avais le message dans la rubrique Ocrélizumab:Donc
L'Ocrélizumab serait disponible en ATU depuis mi-décembre et en effet l'ASNM nous le confirme.
Infos site ASNM: http://ansm.sante.fr/
OCRELIZUMAB 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Spécialité pharmaceutique
OCRELIZUMAB 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Substance active
Ocrelizumab
Titulaire
Roche
Statut
ATU cohorte : octroi le 07/12/2017
Début de l'ATU prévu par le laboratoire : le 11/12/2017
Indications
Ocrelizumab est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire.
Date de mise à jour
15/12/2017
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Les traitements de la sclérose en plaques
Rituximab (Mabthera), Ocrelizumab (Ocrevus), antiCD20 : vos ressentis
SepSepien
Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
🍀!!!
ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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Utilisateur désinscrit
moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)
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SepSepien
Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
🍀!!!
ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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Utilisateur désinscrit
moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)
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mike
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mike
Dernière activité le 12/11/2024 à 17:27
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Bonjour ,
J'aimerais savoir si parmi la communauté il y en a qui teste actuellement un médicament nommé L'OCRELIZUMAB qui vient de m'être proposé en essai thérapeutique ?
Si oui pourrais-je avoir votre avis sur son efficacité et ses effets secondaires.
Merci