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Patients Sclérose en plaques

Tériflunomide

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Édité le 02/09/2015 à 20:30

Ce nouveau traitement oral vient d'être approuvé aux USA:

"Aubagio a montré une "efficacité significative" dans la réduction des rechutes, le ralentissement de la progression du handicap et la réduction du nombre de lésions cérébrales détectées par IRM, a souligné le groupe. Sa commercialisation aux Etats-Unis devrait intervenir "dans les prochaines semaines", a indiqué un porte-parole de Sanofi. Le groupe a aussi déposé une demande d'autorisation pour ce traitement auprès de l'Agence européenne des médicaments, dont la décision est attendue au cours du premier trimestre 2013, selon le porte-parole."

http://www.lemonde.fr/sante/article/2012/09/13/sclerose-en-plaques-sanofi-passe-une-etape-avec-le-feu-vert-des-etats-unis-pour-aubagio_1760178_1651302.html

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Julien

26/11/2012 à 17:44

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Julien

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Tériflunomide https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/teriflunomide-20490 2012-11-26 17:44:04

Julien

10/01/2013 à 12:13

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Julien

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Quelqu'un a t-il entendu parler de ce traitement ?

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Julien

Tériflunomide https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/teriflunomide-20490 2013-01-10 12:13:38

tchipppp

10/01/2013 à 20:42

tchipppp

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http://www.sanofi.com/Images/31109_20120912_AUBAGIO-FDA-Approval_fr.pdf

Tériflunomide https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/teriflunomide-20490 2013-01-10 20:42:06

marisep

25/02/2013 à 00:02

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marisep

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Bonjour,

Officiellement sep-ienne depuis avril 2000, j'ai été incluse dans le protocole d'essai en double aveugle de la Teriflunomide en Janvier 2005. Mon neurologue a pensé à moi pour ce traitement par voie orale parce que l'idée de m'infliger moi-même des piqûres tous les 1 ou 2 jours m'était tout simplement insupportable !

Je pense avoir commencé sous placebo parce que j'ai fait une à deux poussées chaque année (après mon inclusion) traitées à la cortisone. Septembre 2007 : 2ème étape : à partir de ce moment là, j'étais assurée d'avoir la bonne molécule, sans pour autant savoir si j'étais dans le groupe des 7 ou des 14 mg. J'ai encore fait 2 poussées, fin 2007 et juin 2008, les dernières à ce jour. Plus rien donc depuis 5 ans, je dirais donc que ça a l'air efficace.

Là ils ont prolongé l'essai, je suis dans la deuxième extension et la Teriflunomide est en bonne voie d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché, d'ici un ou deux ans d'après ce que j'ai cru comprendre.

Je me pose quand même la question de savoir si mon mieux-être n'est pas du aussi à la psychothérapie que j'ai entamée en 2010 (qui a débloqué pas mal de choses) et à mon déménagement de Lille à Limoges en 2010 également, pour une vie beaucoup moins stressante. Ca a certainement joué.

Et le fait d'être sûre que c'était le bon médicament a pu avoir une influence. L'effet "placebo" est connu.

A la limite, ça m'est égal. Le principal pour moi est que je vais mieux.

N'hésitez pas à me poser toutes les questions que vous voudrez sur ce traitement (et le reste), j'y répondrai avec grand plaisir.

Tériflunomide https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/teriflunomide-20490 2013-02-25 00:02:50

marisep

22/08/2013 à 00:05

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Dernière consultation dans le cadre de mon essai Teriflunomide (Aubagio) le 15 juillet dernier. Bonne nouvelle : on n'attend plus que l'autorisation de mise sur le marché. Dorénavant je n'aurai plus qu'une consultation tous les 6 mois (au lieu d'une tous les 3 mois depuis 2005) pour prendre possession du traitement et le suivi sera beaucoup moins fastidieux. YES !!!

Tériflunomide https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/teriflunomide-20490 2013-08-22 00:05:46

Mllephlou

19/09/2013 à 17:25

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Mllephlou

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Bonjour,

J'ai été diagnostiqué en mai 2012, je suis sous copaxone depuis près de 1 ans. J'ai 22 ans. J'aurais voulu savoir si il était possible pour de passer à ce médicament. Les piqûres tous les soirs deviennent insupportables, c'est un lourd geste à faire tous les soirs. Même si cette habitude est entrée dans ma vie, j'en peux plus.

Il est évident que je vais en parler avec mon neurologue. Mais j'aurais voulu vos avis.

Je vous remercie. Bon courage à tous !

Tériflunomide https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/teriflunomide-20490 2013-09-19 17:25:04

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19/09/2013 à 18:14

Le Tériflunomide vient de recevoir une AMM de la communauté européenne: http://www.sanofi.com/Images/33587_20130830_aubagio2_fr.pdf

@ Mllephlou: Pour le moment, il n'est pas disponible en France.

Tériflunomide https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/teriflunomide-20490 2013-09-19 18:14:52

Mllephlou

19/09/2013 à 20:05

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Mllephlou

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J'ai compris que la commission avait autorisée sa vente donc ça ne va pas tarder ?

Tériflunomide https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/teriflunomide-20490 2013-09-19 20:05:26

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19/09/2013 à 22:27

Espérons-le! Mais il y en a encore pour des mois avant que l'AMM soit accordée en France, si j'en juge aux délais qui ont été nécessaires pour d'autres traitements contre la sep...

Tériflunomide https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/teriflunomide-20490 2013-09-19 22:27:58

Mllephlou

20/09/2013 à 13:41

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Mllephlou

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Je ne comprend pas pourquoi il n'accepte pas tout de suite. On a vu que ça marchait aux Etats Unis, pourquoi ça ne marcherait pas en France ? Peut être y'a t il beaucoup de procédures ...

Il me tarde d'avoir un médicament par voie oral :) .... J'en peux plus !

Tériflunomide https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/teriflunomide-20490 2013-09-20 13:41:05

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson

Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.

L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.

L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.

"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."

L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.

REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.

Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.

Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.

"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.

L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.

"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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