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Patients Sclérose en plaques

SATIVEX

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Édité le 04/03/2016 à 00:40

SATIVEX® : l’autorisation de mise sur le marché accordée au médicament

L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au SATIVEX®, par décision de ce 8 janvier 2014, une autorisation de mise sur le marché (AMM).

Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé, avait ouvert la possibilité, par un décret du 5 juin dernier, que des médicaments dérivés du cannabis sollicitent une AMM en France.

Le SATIVEX®, commercialisé dans plusieurs pays européens, notamment en Allemagne et au Royaume-Uni, est un médicament utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements.

Le traitement devra être initié par un neurologue et un réeducateur hospitalier.

’AMM est une étape préalable à la commercialisation du produit, qui interviendra à l’initiative du laboratoire.

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Thelma

02/08/2015 à 07:32

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Thelma

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De rien Detchen.....Ce sont,des photos de Barneville.Carteret où j'habitais chez mes.parents. J'ai bougé de 40km jusqu'à Cherbourg mais Maman est toujours la bas

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Sillyvero

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2015-08-02 07:32:52

Detchen

Édité le 03/08/2015 à 11:49

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Très joli paysages et photos Thelma, trognon ton minouchat qui s'étire !

J'ai récupéré mon forfait et pu mieux les voir :))

Tu connais le concours de photos "dans l'oeil de la SEP" ? Organisé par l'APF si je ne me goure pas, ou par arsep ou afsep, je ne sais plus.

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Detchen! Sagesse Eveillee Primordiale. Le but (Eveil) est le chemin (la SEP et le CS). http://karmadetchen.blogspot.com/

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Aliane

08/02/2016 à 18:48

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Aliane

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Je suis parmi ceux qui attendent le Sativex aec impatience. En attendant, je vapote avec un inhalateur spécial, c'est la seule chose qui marche, aucun autre médicament ne peut calmer mes soubresauts spastiques, qui surviennent au repos et m'empêchent de dormir la nuit.

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2016-02-08 18:48:00

Detchen

Édité le 09/02/2016 à 23:18

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Oui ces soubresauts sont très gênants dans l'espace en apesanteur car ils obligent à dormir avec une protection anticoups dans les parois de la station interstellaire. Et dans un lit avec conjoint, il faut prévoir de l'arnica. L'ennuis ce sont surtout les crampes douloureuses en elles-mêmes et la raideur à dérouiller avant de pouvoir bouger ou se lever.Je ne vois pas ce que peut me faire le sativex car le seul joint que j'ai testé et un gâteau de mariejeane : rien aucun effet ni positif ni négatif.

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patdu07

27/02/2016 à 10:45

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patdu07

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PUTAIN DE MALADIE S E P LENTE TARDIVE PROGRESSIVE

Je ne marche plus depuis cet été ,je continue à prendre du Fampyra ,sans trop savoir s'il améliore mon état général ,j'ai une sonde à demeure et je fais souvent des infections urinaires .Le sativex je l'attends comme vous tous ;raideurs et douleurs sont permanentes ;les membres supérieurs sont aussi atteints ,je viens de débuter une cure de rituximab cd20 . Il y a URGENCES .

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patrick souche

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2016-02-27 10:45:51

Detchen

Édité le 01/03/2016 à 22:43

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Detchen

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@patdu07

tu te la poses toi même la sonde ou c'est l'infirmiere ?

tous les combien elle te la lève ?

prends de la caneberge pour eviter les IU, et Attention à bien faire la toilette les mains et plans de travail aux toilettes stériles pour te poser la sonde.

As-tu fais la formation en urologie pour l'auto-sondage intermittent ?

On ne t'a pas proposé l'auto sondage intermitent ?

Le risque d'IU est le même mais si tu est tranquilles chez toi ça vaut le coups d'être plus autonome en se sondant 4 à 6 fois par jour plutot que de l'avoir à demeure (sauf la nuit pour être tranquille), à moins de faire trop de fuites incontôlés dès que la vessie commence à se remplir,

Prends tu vesicaire, xatral/alfuzocine ou urorec ? tu as déjà testé tout ça ?

que te dis ton bud et ton urologue ? cest 1 spécialisé en sep ?

courrage, on s'énerve ou déprime c'est sûr (quand ça urge et que l'on arrive pas à se sonder à temps, je comprends)

je suis passée à Urostim2 et et Xatral, ça marche, je ne sais comment mais sur moi c'est efficace, te l'a-t-on proposé ?
c'est pour rééduquer le cerveau, la vessie et les sphinters (les intestins et l'anus aussi toute cette région nerveuse péninéale)
c'est de la neuro uro stymulation transcutanée qui rééduque leur communiquation, sur les trajets démyélinisés aussi.

parle en à ton urologue specialiste. ou trouve en une.

si tu ne marches plus pourquoi continuer à prendre Fampryra ? je ne croit pas qu'il puisse améliorer notre état de santé général.
si tu ne faits pas de rétention tu ne risques rien, mais perso je retenais plus sous Fampyra et un copain de rééducation qui avait le même ttt que moi, s'est retrouvé en dyalyse, donc je l'ai arrếté.

Sativex, ça ne ttte que les douleurs spastiques, pas toutes les douleurs neuro
et toujours pas encore d'amm en france ?

Courage, j'espère t'avoir donné des pistes, je n'ai pas vu ton profil pour voir depuis quand tu connais la sep (tu as peut être tout testé déjà). j'ai aussi l'impression que les uro nous proposent toujours les plus gros moyens impressionnants pour qu'on accepte les autres. j'espère que c'est aussi le cas des tiens. ne désespère pas on a aussi la biotine dans ton cas tu connait ? vas voir le sujet qui traite de la Biotine.

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Detchen! Sagesse Eveillee Primordiale. Le but (Eveil) est le chemin (la SEP et le CS). http://karmadetchen.blogspot.com/

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2016-03-01 22:31:01

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01/03/2016 à 23:27

Comme Detchen je ne comprends pas pourquoi vous continuez le Famphyra ? patdu07

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Chris31

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02/03/2016 à 00:16

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Chris31

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Bonsoir

Idem @patdu07 pourquoi continuer Fampyra censé améliorer les pbs moteurs et notamment la marche , et tellement mauvais et dangereux pour la santé ! Avais tu des problèmes vésicaux avant ? EI + rétention et sondage obligé je n'hésiterais pas 1 seconde à l'arrêter ! Renseigne toi pour la Biotine. ..

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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry

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cali29s

02/03/2016 à 09:22

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cali29s

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FAMPYRA OU SATIVEX ICI ?????????

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cali29s

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2016-03-02 09:22:34

Chris31

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02/03/2016 à 09:50

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Chris31

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Bonjour @cali29s

@patdu07 était bien à sa place mais évoquait son contexte !

"Le sativex je l'attends comme vous tous ;raideurs et douleurs sont permanentes ;les membres supérieurs sont aussi atteints ,je viens de débuter une cure de rituximab cd20 . Il y a URGENCES ."

Bonne journée à tous

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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2016-03-02 09:50:30

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson

Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.

L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.

L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.

"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."

L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.

REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.

Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.

Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.

"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.

L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.

"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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