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Patients Sclérose en plaques

SATIVEX

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Édité le 04/03/2016 à 00:40

SATIVEX® : l’autorisation de mise sur le marché accordée au médicament

L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au SATIVEX®, par décision de ce 8 janvier 2014, une autorisation de mise sur le marché (AMM).

Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé, avait ouvert la possibilité, par un décret du 5 juin dernier, que des médicaments dérivés du cannabis sollicitent une AMM en France.

Le SATIVEX®, commercialisé dans plusieurs pays européens, notamment en Allemagne et au Royaume-Uni, est un médicament utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements.

Le traitement devra être initié par un neurologue et un réeducateur hospitalier.

’AMM est une étape préalable à la commercialisation du produit, qui interviendra à l’initiative du laboratoire.

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cali29s

25/04/2014 à 09:25

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cali29s

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Bonjour, c'est vrai que certains médicaments sont distribués rapidement dans les hôpitaux , mais des que l'on évoque le SATIVEX, hélas il est à base de cannabis. Et ce n'est un traitement pour la SEP mais pour les douleurs provoquées par cette p... De maladie, alors que le Tecfidera est un immunomodulateur de plus. Bonne Journee à toutes et tous

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cali29s

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-04-25 09:25:11

laulau02

14/05/2014 à 16:32

laulau02

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toi au moins ton neuro t'en parle, moi il écarte le sujet

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15/05/2014 à 06:37

il parait que te sativex tache la langue ... beurk!!!

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-05-15 06:37:13

laulau02

15/05/2014 à 09:45

laulau02

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t'as testé choupinou pour le savoir???!!!

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letis89

04/06/2014 à 11:43

letis89

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bonjour;j'en ai parlé à mon neuro mais il m'a dit que ce n'ai pas encore disponible parce qu'il y a dans ce médicament 2 molécules de THC (canabis) et en France cela est interdit donc pourquoi ne pas en mettre qu'1 comme certains médicaments et il y a aussi le problème du prix et du remboursement.Mais mon neuro n'était pas contre (quand ce sera sur le marché) de me le prescrire.

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letis89

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-06-04 11:43:46

Julien

18/06/2014 à 10:25

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Julien

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Julien

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cali29s

18/06/2014 à 18:10

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Le SATIVEX est disponible dans plusieurs pays européens mais à des prix différents et en France le prix n est toujours pas fixé donc non remboursable. Mais avec une ordonnance d'un neurologue il est possible d'en acheter à l'étranger. J'ai eut cette information sur la 5.

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cali29s

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Julien

Édité le 02/07/2014 à 14:52

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Julien

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Julien

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pierre75

07/07/2014 à 17:57

pierre75

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Bonjour, le Sativex est très cher en Allemagne. 600 euros semble t-il le flacon, et non remboursé. Un peu cher ou beaucoup trop cher selon les personnes. J'ai vapoté de l'herbe dans des conditions à priori idéales ; une température bien codifiée, une variété spéciale de marijuana qui serait favorable pour les patients atteints de SEP. En fait, ça m'a abruti et fait voir des champs de coquelicots. Amusant mais peu d'intérêt. Ce qui marche sur les douleurs, sur moi tout au moins, est une alimentation sans gluten, sans lait de vache et sans frites, et avec des produits bio. Les douleurs reprennent si je mange sans précautions. Voici mon expérience personnelle.

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Pierre75

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-07-07 17:57:59

Guerir

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Guerir

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J'ai testé le Sativex, procuré en Allemagne 600 Euros bien entendu à ma charge, mais je n'ai constaté aucune amélioration sur ma spasticité, c'était pourtant bien dans ce but que je me l'étais procuré. Déception totale.

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-08-07 11:42:03

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson

Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.

L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.

L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.

"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."

L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.

REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.

Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.

Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.

"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.

L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.

"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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