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Ibudilast : où en est-on (SEP PP et SP) ?
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Chris31
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@SepSepien Bonjour
Tu peux aller ds le groupe des traitements et visiter le forum où ont dejà étés insérés des PDF clairs et précis , sur les derniers traitements proposés pour les trois grands groupes de SEP ainsi que les travaux de recherche en cours😉
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
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Bonjour @Chris31 ,
J'ai revu les fichiers
- Carenity f-36910111535303940.pdf
- Carenity f-36910111535304707.pdf
- Carenity f-3691061535304246.pdf
mais il n'y est pas fait mention ?
Sinon il est cité dans le SFC.
Bises.
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@SepSepien pas de lien pour ces fichiers ? Peux pas accéder depuis mon smartphone c'est quoi ?
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
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@Chris31 ce sont les noms des 3 fichiers que tu avais joints à une conversation dont je n'ai pas retrouvé l'URL ...
Bises.
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OUI @SepSepien mais je vais pas les rechercher sur mon PC lol remets le lien pour ouvrir ! Est ce qu'ils te conviennent ? et la discussion c'est laquelle ? toujours autant d'organisation les môssieurs ah ah ah ah
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
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Va au but mdrrrr C'est quoi ta question ?
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@Chris31 , je cherche à savoir si l' Ibudilast utilisé pour le SFC
[ évoqué dans cette URL trouvée grâce à carenity http://simmaronresearch.com/2013/12/one-theory-explain-vagus-nerve-infection-chronic-fatigue-syndrome/#sthash.W8m5xR0b.xB1WnEzk.dpuf ]
pourrait être utilisé pour la SEP PP / SP comme cela était étudié (cf mes questions au-dessus).
Où en sont les études, quelles conclusions, quelles suites, etc ?
Merci beaucoup pour ta sollicitude.
Bises.
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@Chris31
Voici les fichiers ...
Bises (au chocolat pour le goûter).
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Chris31
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@SepSepien J'ai survolé ton lien "Une seule théorie pour tout expliquer? L'hypothèse de l'infection par le nerf vague pour le syndrome de fatigue chronique " et je ne vois aucun rapport avec l'étude de la SEP (et pas de mon ressort non plus) ou alors je ne saisis pas vraiment la question que tu te poses ! Et je dois reconnaître que la longueur de l'article me rebute aussi lol
Par contre (et je ne me souviens plus ou tu m'as posé la question , le lien SEP et microbiote existe et à mon avis (j'ai svt donné mon point de vue ici) les recherches devraient vraiment se concentrer sur ce dernier , car le fonctionnement optimal du corps humain dépend de ce deuxième cerveau , donc de son intégrité , dont une altération est à mon avis grandement responsable des dysfonctionnements du système immunitaire (maladies auto-immunes) et donc de la SEP !
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
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Chère @Chris31 ,
Désolé si j'ai fait une mauvaise description, je me reprends :
- je cherche tous azimuts les traitements à l'étude et/ou à venir pour ma SEP PP,
- le dernier aperçu s'appelle Ibudilast, je vois qu'il est étudié pour la SEP PP et SP depuis au moins 2010 : https://scleroseenplaques.ca/nouvelles-sur-la-recherche/traitements-a-letude/ibudilast
Aux dernières nouvelles, l'Ibudilast a fait l'objet d'une étude d'essai en phase 2, infos trouvées sur :
https://www.mdmag.com/medical-news/ibudilast-explored-for-progressive-multiple-sclerosis-in-phase-2-trial qui renvoie sur le lien https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01982942?intr=ibudilast qui indique que l'étude a fini la phase 2 (en déc 2017).
Auparavant l'Ibudilast était visé pour le SFC comme indiqué par : https://membre.carenity.comhttps://www.carenity.com/forum/autres-sujets/vivre-avec-une-maladie-touchant-les-muscles-ar/syndrome-de-fatigue-chronique-ou-sfc-28164?page=4#136253
Que donne aujourd'hui l'étude de l'Ibudilast pour la SEP PP/SP (voire RR mentionnée ailleurs) ? Si elle se poursuit il devait y avoir (eu) un recrutement pour la phase 3 aux USA ?
On pourrait écrire à "Address reprint requests to Dr. Fox at the Mellen Center for Multiple Sclerosis, Cleveland Clinic, 9500 Euclid Ave., JJ36, Cleveland, OH 44195, or at foxr@ccf.org." cf https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1803583
Car :
"Conclusions:
In a phase 2 trial involving patients with progressive multiple sclerosis, ibudilast was associated with slower progression of brain atrophy than placebo but was associated with higher rates of gastrointestinal side effects, headache, and depression. (Funded by the National Institute of Neurological Disorders and Stroke and others; NN102/SPRINT-MS ClinicalTrials.gov number, NCT01982942.)"
Evidemment, pas mal d'effets secondaires, quel bilan en tirer ?
A+...
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Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
🍀!!!
ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
🍀!!!
ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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Au fil de l'eau, apparaissent des références à l'Ibudilast depuis au moins 2010 : https://scleroseenplaques.ca/nouvelles-sur-la-recherche/traitements-a-letude/ibudilast
Dernières nouvelles : https://www.mdmag.com/medical-news/ibudilast-explored-for-progressive-multiple-sclerosis-in-phase-2-trial
du 29/08/2018 qui indiquent que l'analyse (phase 2) doit être complétée, ce n'est pas très clair.