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Sclérose en plaques et seconde pathologie auto-immune : comment traiter les deux maladies ?
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SepSepien
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Internet donne des liens de comparaison, comme https://www.quora.com/How-does-ocrelizumab-differ-from-rituximab
Si on oublie les aspects polémiques de https://multiplesclerosisnewstoday.com/2017/04/19/ocrevus-and-rituxan-and-differences-neurologists-respond-to-ms-patients-concerns/ et qu'on passe directement à ce qui est écrit sur le fond :
<<
"Bien que l'Ocrevus et le Rituxan ciblent tous deux les cellules B CD20-positives, ce sont des molécules différentes dans leur structure et dans la manière dont elles interagissent avec le système immunitaire", a déclaré M. Chin, ajoutant que les deux médicaments se lient à des épitopes chevauchants mais différents sur la molécule CD20. Un épitope est la partie d'une protéine qu'un anticorps reconnaît et à laquelle il se lie.
Les médicaments diffèrent ensuite par leur efficacité à tuer directement et indirectement les cellules B. Par rapport à Rituxan, l'Ocrevus a une plus grande capacité de toxicité cellulaire directe, dépendante des anticorps. Et, a ajouté M. Chin, il a une capacité plus faible pour la destruction cellulaire indirecte, par l'intermédiaire du complément.
Le système du complément fait partie de la défense immunitaire, et tant le Rituxan que l'Ocrevus l'activent comme une partie du mécanisme de destruction cellulaire de chaque médicament. Mais l'Ocrevus - en ayant une action plus directe, ou contrôlée - peut avoir moins d'effets indirects et dommageables sur le système immunitaire.
M. Chin a également souligné que si le Rituxan est un anticorps chimérique, composé à la fois de parties de souris et de parties humaines, l'Ocrevus est une molécule humanisée. "Cette distinction importante réduit la possibilité que le système immunitaire d'un patient atteint de SEP puisse former des anticorps contre le médicament (appelés anticorps anti-drogues) et peut réduire la possibilité que ces anticorps anti-drogues diminuent l'efficacité du médicament au fil du temps".
Tous les médicaments biologiques peuvent être reconnus par le système immunitaire comme un corps étranger qui doit être éliminé. Les anticorps anti-médicament dits neutralisants peuvent rendre un traitement totalement inefficace.
Selon la déclaration de Genentech, les premières études sur le Rituxan dans la SEP ont montré que de nombreux patients ont développé des anticorps anti-Rituxan - 28,6 % et 24,6 % dans deux essais chez des patients en rechute, et 7 % dans un essai avec des patients atteints de SEP primaire progressive.
Dans les essais sur l'Ocrevus, 0,4 % des patients en rechute ont développé des anticorps contre l'Ocrevus. Parmi eux, un seul avait des anticorps neutralisants. Parmi les participants ayant reçu un traitement primaire contre la SEP progressive, 1,9 % ont développé des anticorps anti-drogues. Là encore, une seule personne a présenté des anticorps de type neutralisant.
Mais alors que de telles comparaisons peuvent donner une idée de la différence entre les deux médicaments, Lisak a souligné qu'une étude qui compare directement les médicaments est nécessaire pour prouver s'ils diffèrent en termes d'efficacité et d'effets secondaires.
"On peut croire ou même penser qu'il n'y a pas de différences entre le rituximab et l'ocrelizumab dans la SEP-RR [SEP récurrente-rémittente], on ne peut pas prouver qu'il n'y a pas de différences sans une étude comparative", a-t-il déclaré dans un e-mail à MS News Today.
Une telle étude est en cours. Des chercheurs de l'université du Colorado ont lancé un essai clinique (NCT02980042) qui explorera la sécurité du passage du Rituxan à l'Ocrevus, et comparera les deux thérapies en termes de sécurité et de tolérance. Son chercheur principal, le Dr Timothy Vollmer, fait partie de ceux qui - "à l'heure actuelle" - considèrent que les deux médicaments sont similaires. "Si l'un est plus sûr ou plus efficace ... que l'autre, c'est une discussion", a déclaré le Dr Vollmer lors d'une interview. "Mais il n'y a pas de données réelles." >>
Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)
Je m'appuie pour Ocrevus sur ce document (2018) pour répondre : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2018-10/ocrevus_synthese_ct16833.pdf
Place du médicament dans la stratégie thérapeutique
OCREVUS est un traitement de 1ère intention des adultes atteints de SEP-PP à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire. Son efficacité et sa tolérance dans les formes plus sévères de SEP-PP n’ont pas été établies ; son utilisation ne doit pas être envisagée chez les patients ayant un handicap avancé. Faute de donnée comparative, la place de l’ocrelizumab par rapport au rituximab, autre anti-CD20 utilisé dans les SEP-PP, n’est pas connue. Une étude comparative versus rituximab pourrait clarifier la place de l’ocrelizumab dans la stratégie thérapeutique.
Autre extrait :
- Après 120 semaines de traitement minimum, plus de patients du groupe placebo que du groupe ocrelizumab avait une progression du handicap confirmé à 12 semaines (critère de jugement principal) : HR=0,76, IC95% = [0,59 ; 0,98], p=0,0321. La différence absolue entre les deux groupes est toutefois modeste : après 120 semaines de traitement le pourcentage de patients avec une progression du handicap confirmé à 12 semaines est estimé à 34,0 % dans le groupe placebo versus 30,2 % dans le groupe ocrelizumab. Aucune différence n’a été mise en évidence sur la composante physique du score de qualité de vie SF-36 (critère secondaire hiérarchisé).
- Plus d’événements indésirables liés au traitement sont survenus dans le groupe ocrelizumab (61,5%) que dans le groupe placebo (43,5%). Le nombre de patients ayant eu un diagnostic de tumeur maligne pendant l’étude a été plus élevé dans le groupe ocrelizumab (2,3%, n=11/486) que dans le groupe placebo (0,8%, n=2/239). Ce risque potentiel de tumeur maligne devra être suivi à long terme. Le développement clinique en phase III d’OCREVUS dans les SEP-PP repose aussi sur les données d’une étude de phase II/III ayant évalué rituximab dans une population moins sélectionnée. Le critère de jugement principal de cette étude n’a pas été atteint et des analyses post-hoc suggèrent un possible effet de rituximab dans une population proche de celle définie par l’AMM d’OCREVUS. Ces analyses post-hoc issues d’une étude négative ont été considérées comme des données complémentaires pour l’octroi de l’AMM de l’OCREVUS dans les SEP-PP.
Autre extrait :
Intérêt du médicament
- Le service médical rendu* par OCREVUS est modéré
- OCREVUS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu** (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la SEP-PP à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau de handicap associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire
Il y aurait aussi https://www.sepavenir.com/spasticite
Je vous laisse lire.
Perso, je ne veux pas me risquer, le rapport bénéfice / risque ne me convient pas.
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ludilou
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oui je comprends que tu réflechisses.
Mon neuro m'a dit aussi qu'il y avait une différence entre ocrevus et le rituximab car apparemment l'effet d'ocrevus dans l'organisme est plus long que le rituximub. Ils ont fait des prises de sang à des patients 6 mois après la perfusion (vu que c'est tous les 6 mois) et bien ocrevus est plus présent que le rituximab.
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dan26576
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Oui une histoire compliqué.
Pour moi, la cure de solumedrol, fonctionne impeccablement bien, car je n'ai plus d'avancé de la maladie, elle est stoppé, alors tous les jours je fais des exercices physiques, et je me sent bien.
@ludilou je te souhaite de vivre le mieux possible
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xavier666
AceArnaud
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Bonjour à tous,
Merci @SepSepien pour la documentation et d'animer ce forum.
Je ne comprends pas ce qu'est l'Ocrevus et le Rituxan, des traitements contre l'avancée de la SEP ou bien des corticoïdes ?
Pour ma part on m'a diagnostiqué une SEP, et j'ai eu le choix entre des injections et des médicaments par voie orale. J'ai choisi des médicaments par voie orale. J'ai eu le choix entre l'Obagio et le Texidera, j'ai choisi le Texidera.
Que pensez-vous de ce choix ? Y-a t-il "mieux" ?
Pour info, voici mon état : 2 lésions à la colonne vertébrale, 2 lésions au cerveau + 1 inflammation en cours (provoquant une légère ataxie jambe et bras gauche et difficulté a bien articulé à certains moments).
Positif au virus EBV, ancien fumeur (arrêt depuis hospitalisation), première poussée ressentie 3 semaines après contamination au COVID-19.
Depuis je cours 5 fois par semaines.
J'ai 26 ans.
SepSepien
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Bonjour @AceArnaud ,
Ocrevus et Rituxan sont donnés aux patients dont la SEP est de type Primitive Progressive.
Les autres que tu cites sont des traitements - plus nombreux, plus de choix - pour les patients dont la SEP est de type Récurrente Rémittente.
Le site contient beaucoup d'explications sur tout cela.
Enfin, je ne suis pas du tout médecin ni d'aucune profession médicale et n'ai pas d'avis.
Tu peux mettre à jour ton profil avec les informations utiles que tu nous as rapportées ci-dessus.
Courage et amitiés+++.
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davy79
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Ami
@SepSepien déjà merci pour les articles intéressants. Si je ne m'abuse Ocrevus n'est pas délivré en France pour les formes PP. Je devais commencer, vaccin contre pneumocoque fait, puis finalement accord retiré en France. J'hésite à commencer rituximab sachant que suite à l'arrêt de la biotine je n'ai plus de traitement de fond. J'attends encore d'en voir les effets, je suis très partagé après un mois d'arrêt. Disons que je n'étais déjà pas très bien avant l'arrêt. Moi aussi le rapport bénéfice/risque m'interroge sur rituximab et Ocrevus. Avec notre forme PP on est un peu les parents pauvres des solutions thérapeutiques, mais bon au moins pas d'effets secondaires. Disons que l'efficacité d'un traitement en vaudrait la chandelle.
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Davy
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Bonjour @davy79 ,
Ocrevus est à ce jour le seul traitement de fond proposé aux patients SEP de forme PP.
Les éléments m'ayant conduit à me faire mon avis sont ci-dessus ou ici : https://membre.carenity.comhttps://www.carenity.com/forum/autres-sujets/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/rituximab-mabthera-ocrelizumab-ocrevus-anticd20-vos-ressentis-37177?page=46 , mais chacun est libre de penser ce qu'il veut, avec l'aide de ses médecins.
Je suis juste un patient.
Amitiés.
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davy79
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@SepSepien il y a un an et demi Ocrevus n'était plus autorisé en France pour les formes PP. Si tu me dis qu'aujourd'hui il a l'AMM pour les formes PP alors les neurologues qui me suivent ne m'en n'ont pas parlé.
Encore dernièrement lors d'une conférence (web) j'ai bien compris qu'il n'y avait pas officiellement de traitement pour les formes PP depuis l'arrêt de la biotine (alors en ATU). L'Ocrevus je pense ne peut pas être donné hors AMM pour une question de coût par contre je pense que le rituximab peut être administré plus communément par les neurologues. Mais bon je ne me suis pas encore décidé et je me laisse un peu de délai après l'arrêt de la biotine.
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Davy
jossdidier
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@SepSepien
Bobnjour,je suis une vieille sépiene car diagnostiquée en 1996.Pour la fatigue je prends depuis longtemps en complément alimentaire Ginseng et toi es tu complément alimentaire ?Si oui ,j'aurai un renseignement.
SepSepien
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Bonjour @jossdidier ,
Tu as du courage, bravo ! 24 ans SEP ... de quelle forme ? RR ?
J'ai essayé en vain de nombreux compléments alimentaires.
En plus des vitamines C (500mg à croquer) et E (TOCO 500), j'ajoute aux aliments (en sauce) chaque jour pendant les repas 1 CS d'huile d'olive ou 1 CS d'huile de noix.
J'ai tenté des probiotiques (lactobacilles, etc), je pense que ce fut une erreur.
Cette année, deux cures de https://www.arkopharma.com/fr-FR/arkobiotics-vivomixx-450 qui ont du me mettre à plat.
La chaleur est à fuir, il faut pouvoir entretenir ses muscles, seule la kiné me réussit. Cf https://membre.carenity.comhttps://www.carenity.com/forum/autres-sujets/sep-et-kine/sep-et-kine-41659?keywords=sep%20et%20kin%C3%A9 ...
Bien sûr, je prends tout de même Fampyra, Magné-B6, ... mais ce se sont pas des compléments alimentaires.
Bises et amitiés !
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Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
🍀!!!
ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
🍀!!!
ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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ludilou
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ludilou
Dernière activité le 26/05/2024 à 21:47
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Ami
Bonjour à tous,
Je vous écris car en plus de la SEP diagnostiquée en 2014, on vient de me diagnostiquer une spondylarthrite ankylosante.
D'après les médecins, je suis loin d'être la seule dans une situation où je dois gérer 2 maladies auto-immunes. Mais vient la question du traitement, le neuro sait pas trop, je suis actuellement sous TYSABRI qui me convient très bien pour la SEP mais ne soignera pas la spondy, donc il renvoie la balle au rhumato.
Lui il me propose le COSENTYX qui soignerait les 2 maladies, à faire valider après par le neuro que je revois dans 3 semaines, je devrais donc arrêter le TYSABRI car je pourrais pas suivre 2 biothérapies en même temps.
Ma question est pour ceux et celles concernaient par ce genre de situation qu'elle est la solution que vous avez opté? soigner les 2 maladies ou privilégier l'une des 2?
moi j'ai peur d'arrêter le tysabri qui est super efficace contre la SEP...
bonne journée à tous!