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Roche: résultats cliniques positifs pour l'ocrelizumab.

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Patients Sclérose en plaques

Roche: résultats cliniques positifs pour l'ocrelizumab.

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Julien

Édité le 12/07/2016 à 20:56

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Julien

Dernière activité le 12/06/2024 à 11:32

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Roche, le géant pharmaceutique suisse, fait état de matin des résultats d'études de phase III selon lesquels son candidat-médicament ocrelizumab “réduit significativement le nombre de poussées et la progression du handicap (...) chez des personnes atteintes de sclérose en plaques”. Une demande de mise sur le marché devrait être déposée au premier trimestre 2016.

“Par rapport à l'interféron bêta-1a, le traitement par l'ocrelizumab a permis de réduire de manière significative le taux de poussées par année-patient (...) sur une période de deux ans, ce qui constituait le critère d'évaluation primaire dans les deux études. Par rapport à l'interféron bêta-1a, le traitement par l'ocrelizumab a aussi réduit significativement la progression du handicap clinique”, précise le groupe pharmaceutique, qui ajoute : “par comparaison avec l'interféron bêta-1a, le traitement par l'ocrelizumab a en outre fait significativement baisser le nombre de lésions cérébrales (zones où la maladie est active) selon les mesures effectuées à partir des clichés d'imagerie par résonance magnétique (IRM)”.

“Sur la base de ces résultats indiscutables, nous prévoyons de soumettre les données disponibles à l'examen des autorités réglementaires américaines et de l'Union européenne au premier trimestre 2016”, a déclaré Sandra Horning, directrice médicale et responsable du développement des produits de Roche.

Source : votreargent.lexpress.fr

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Anrib28

21/04/2016 à 10:56

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Anrib28

Dernière activité le 13/11/2024 à 19:53

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bonjour

Je cherche partout les moyens à faire lancer si possible une étude sur la prise combinée de l'ocrelizumab et de la biotine c'est deux médicaments sont en effet les seuls pour lesquels il apparaît des résultats positifs pour les malades atteints de sclérose en plaques primaire progressive mon idée est que si chacun de ces traitements apporte un effet positif pour 15 à 20 % des patients leur association pourrait peut-être donner des résultats beaucoup plus significatif.

Je crois que le laboratoire Roche produit de la biotine mais pas dosé à 100 mg par gélule comme le fait Cerenday

il me semble plutôt stupide de devoir attendre il a mis sur le marché officiel de ces deux traitements pour commencer à les associer dans ce type de maladie qui est la sep il n'y a pas de temps à perdre si vous pouvez ou connaissez quelqu'un qui peut intervenir auprès du laboratoire Roche pour que ce type d'essai soit lancé au plus vite merci de le faire merci encore par avance

cordialement Martine

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Martine

Roche: résultats cliniques positifs pour l'ocrelizumab. https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/ma-bibliotheque-sclerose-en-plaques/roche-resultats-cliniques-positifs-pour-locrel-34600 2016-04-21 10:56:31

Chris31

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21/04/2016 à 12:35

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Chris31

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Dernière activité le 21/11/2024 à 16:23

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Bonjour @Anrib28 l' ocrelizumab de Roche et le Cerenday (Biotine pharmaceutique de MedDay ) n'ont pas les mêmes objectifs l'un agit sur l'immunité (anticorps monoclonal ) et est un futur traitement de fond , l'autre est une simple vitamine et est censé apporter énergie et régénération de la myéline .... maintenant rien n'interdit d'essayer associer ces deux traitements encore en essais cliniques ....il faut demander à ton neuro ! Comme ils sont également très chers la possibilité reste mince à mon avis. ...à voir

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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry

Chris31

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Édité le 11/07/2016 à 10:56

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Chris31

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Dernière activité le 21/11/2024 à 16:23

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pour @Anrib28 réponse de fin avril

La seule personne du forum à être sous Ocrelizumab (et pas Biotine) est @den88 car il participe depuis 2012 à l'essai ORATORIO dans lequel il a été inclus ! A aujourd'hui ce traitement n'a pas encore l'AMM et il faut que tu vois avec ton neuro ...

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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry

den88

12/07/2016 à 20:56

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den88

Dernière activité le 07/05/2022 à 10:09

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Bonjour à tous

Voici les dernières nouvelles au sujet de l'Ocrélizumab :

https://scleroseenplaques.ca/nouvelles-sur-la-recherche/article/la-fda-accorde-le-statut-de-medicament-considere-comme-une-decouverte-a-locrelizumab-medicament-experimental-mis-au-point-par-genentech-pour-le-traitement-de-la-sp-progressive-primaire

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson

Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.

L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.

L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.

"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."

L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.

REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.

Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.

Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.

"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.

L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.

"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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