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Patients Sclérose en plaques
Cladribine qui connaît?
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Nathali57
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Nathali57
Dernière activité le 25/08/2024 à 10:57
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@ludilou Bonjour,
Il est commercialisé sous le nom de MAVENCLAD, est déjà dispo en Europe, au Canada et attend l'AMM en France (?). Je l'ai lu dans dernier n° du journal "lorsep" qui faisait le point sur le nouveaux ttt (pas évident que tu aies des retours d'expérience ici )
Ce ttt est sous forme de comprimé , il est "recommandé pour les patients atteints de SP qui n’ont pas bien répondu à un ou plusieurs autres traitements contre la SEP ou ne les ont pas tolérés" (Serano).
J'ai une question bête, tu as déjà pris le gilenya? il me semble que ce sont les 3 ttt (avec le tysabri) indiqués pour les Sep RR actives?!.
Ce ne serait que pour "l'après tysabri", ton neuro anticipe déjà si le virus JC devenait inquiétant.
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Chris31
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Chris31
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Dernière activité le 06/08/2024 à 12:03
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@ludilou Bonjour , ta neuro t'a évoqué ce traitement dans le cas où tu deviendrais positive au virus JC ( ça n'est pas le cas pour l'instant on va te surveiller ne t'inquiète pas). Tu as ici certains membres qui étaient dans ton cas et sont aujourd'hui sous l'anti CD20 Mabthera (Rituximab) . On pourra aussi te proposer pour l'après-Tysabri ou dès aujourd'hui (à voir avec neuro) l' Ocrevus (Ocrelizumab) autre anti CD20.
Mavenclad® (cladribine) est un nouveau médicament indiqué chez les adultes dans le traitement des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) récurrente rémittente ( SEP RR) définies par des paramètres cliniques ou l’imagerie (IRM). C’est le premier traitement oral de courte durée (étude ORACLE-MS) ne comprenant que 2 semaines de traitement par an pendant 2 ans : une semaine au début du premier mois et une semaine au début du deuxième mois de la même année (chaque semaine de traitement est composée de 4 ou 5 jours). Après la fin des 2 cycles de traitement réalisés au cours des années 1 et 2, aucun traitement supplémentaire par cladribine n’est nécessaire au cours des années 3 et 4. La ré-instauration du traitement après l’année 4 n’a pas été étudiée.
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 19 au 22 juin 2017 à Londres, et a rendu un avis favorable pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le Mavenclad , au cours de l’année 2018 (Source ARSEP Fondation: Les traitements de la sclérose en plaques) , la mise à disposition de 3 médicaments pour les formes récurrentes rémittent est espérée mais si leur efficacité a été démontrée, il est trop tôt pour définir exactement leur profil de tolérance et leur sécurité au long cours. Mavenclad (Claribidine) par voie orale , les 2 autres Ocrevus (Ocrelizumab) et Zynbrita ( Daclizumab) qui sont des biothérapies injectables.
La cladribine (Mavenclad®) a un schéma de prescription par voie orale avec simplement quelques jours de traitement au domicile chaque année durant 2 ans. Les études (ORACLE-MS) ont montré que chez la plupart des patients, les poussées étaient rares non seulement durant les deux ans de traitement mais aussi durant les 2 années qui suivaient la prise du traitement. Elle pourra être prescrit après un échec d’un traitement ou d’emblée dans les formes très actives. La cladribine est un immunosuppresseur qui agit en diminuant le taux de lymphocytes. Comme pour les autres médicaments de cette famille, des vérifications sont à faire avant sa prescription. Les données à ce jour sont rassurantes mais il a été observé dans les études un risque plus élevé de zona ( lié à l’immunodéficience provoquée) .
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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry
Louise
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Louise
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@ludilou @Nathali57 @Chris31
Bonjour à vous ! Pour information, je déplace cette discussion dans le groupe " Les traitements de la sclérose en plaques", cela me semble plus pertinent.
Belle journée et merci pour ces échanges très intéressants !
Louise
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Louise de l'équipe Carenity
ludilou
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Ami
Bonjour,
Merci pour vos réponses très complètes! J'évoquera effectivement l ocrelizumab lors de mon prochain rdv neuro. Comme ça je serais mieux informée de ce qui peut m'attendre.
Pour répondre @Nathali57 je n ai pas opté pour le gylenia car je fais bcp de tachycardie de bouveret. Mon neuro m'a dit que le gylenia pouvait être contre indiqué avec les médicaments contre les crises de tachycardie.
En attendant je reste comme vous à l'écoute des nouveaux traitements. Et j'espère qu'ils finiront par trouver des medicaments moins risqué...
Bonne soirée
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may-mystique
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Dernière activité le 30/05/2023 à 10:10
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Moi je suis sous mavenclad. Bon courage.
Jaja30
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Bonjour,
Ce n est pas obligatoire de prendre ce traitement n'ayant pas répondu aux autres traitement .
laetbel67
laetbel67
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@may-mystique
Bonjour,
Etes vous toujours sous traitement mavenclad?
Avez vous eu des poussées ou de nouvelles lésions à l'irm?
Des effets indésirables?
Merci pour votre retour 😉🙏
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pv120277
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pv120277
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@laetbel67 j'ai commencé le traitement début Janvier 2022, et fini ma 2eme prise Février 2022. Pas eu d'effet secondaire et mes défenses immunitaires n'ont pas trop chuté. Par contre j'ai fait une poussée cet été. Ma sep sous Tysabri était déjà très active, alors avec les fortes chaleurs de cet été plus la fatigue cette poussée au mois d'août ne m'inquiète pas sur l'efficacité du produit.
J'ai commencé par l'Aubagio et Gilenya qui avaient de lourd effet secondaire sur mon foie , puis le Tysabri qui a dû être arrêté à cause du JC virus. Pour l'instant les effets secondaires des précédents traitement ne se sont pas aggravé, voir disparu.
laetbel67
laetbel67
Dernière activité le 10/07/2024 à 08:32
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@pv120277
Merci beaucoup 🙏 pour votre retour. J'espère que ce traitement sera le bon pour vous pour bloquer la sep. Pour le moment j'ai continué la copaxone malgrès de nouvelles lésions au mois de janvier 2022. L'irm de juillet était stable. Je verrai le prochain en janvier 2023 🙏🤞. Mon neurologue voulait me faire passer sur un traitement plus fort, mais ça m'effraye quand je vois tous les effets indésirables des traitement connu et le fait que le système immunitaire soit beaucoup impacté. Du coup après une multitude de recherches, le mavenclad me semblait être le moins "pire"... Force et courage à vous💪 🙏
pv120277
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pv120277
Dernière activité le 16/07/2023 à 11:10
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@laetbel67 je complète mon retour sur le Mavenclad, j'ai fini la 2ème cure Février 2023 ( fin du traitement ) et j'ai fais un IRM de contrôle fin Mai 2023.
J'ai été voir mon neurologue début Juin, et les résultats sont excellents :
- Pas d'apparition de nouvelles plaques
- Disparition de 2 plaques ( que j'avais eu juste avant le Mavenclad ) des "shadows plaques "
- Défense immunitaire revenu à la normale
- récupération de force dans ma main droite ( j'avais perdu beaucoup de force )
Et enfin, je n'ai plus de traitements à prendre dans les mois, voir années à venir. Apparemment si la maladie ne fait pas de retour je suis tranquille, seul les lésions que j'ai eu auparavant resteront mais ma SEP devrait se stabiliser.
Vu que c'est un nouveau traitement c'est spectaculaire dans mon cas, j'attends sur la durée pour voir si la SEP ne réapparaisse pas subitement.
Angiel
Angiel
Dernière activité le 04/08/2024 à 00:44
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Ami
@pv120277 pas de chute de cheveux?
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Angiel
Angiel
Dernière activité le 04/08/2024 à 00:44
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Quelqu'un a fait une poussée après la prise de Cladribine?
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Les traitements de la sclérose en plaques
Rituximab (Mabthera), Ocrelizumab (Ocrevus), antiCD20 : vos ressentis
SepSepien
Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
🍀!!!
ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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SepSepien
Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,
Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :
"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson
Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.
L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.
L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.
"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."
L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.
REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.
Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.
Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.
"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.
L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.
"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "
Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator
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ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue
There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.
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ludilou
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