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Bonjour @maritima @Chris31 @Guerrison @Valou35 @Tine25 @Voielactée @dan26576 @asimov @joce42 @didit16 @Nathali57 @AceArnaud @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @davy79 @jeanpeuplus @jean69 @ludilou @ tous,
Hier, sur Arte, il y avait un reportage sur Big Pharma, très intéressant ; https://www.arte.tv/fr/videos/085428-000-A/big-pharma-labos-tout-puissants/ il est encore visionnable après le passage sur la chaine.
!!!
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Aut lux hic nata est, aut capta hic libera regnat.
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Bonsoir @maritima @Chris31 @didit16 @Guerrison @ tous,
Bonne nouvelle ... en espérant que les sépiens PP et nSPMS pourront en bénéficier bientôt (?!) :
Traduction partielle :
Les participants, recrutés dans plusieurs centres de sept pays européens, ont été désignés au hasard pour recevoir soit l'une des deux doses de masitinib, soit un placebo, deux fois par jour, pendant 96 semaines (environ deux ans).
Un groupe de masitinib (le groupe à faible dose) a reçu 4,5 mg/kg par jour pendant toute la durée de l'étude, tandis que l'autre groupe, à forte dose, a reçu 6 mg/kg par jour après trois mois de traitement ; chaque groupe de traitement avait son propre groupe placebo.
L'objectif principal de l'essai était d'évaluer les changements dans le niveau d'incapacité des patients, mesuré par le score de l'échelle élargie de l'état d'incapacité (EDSS), depuis le début de l'étude (ligne de base) et toutes les 12 semaines (environ trois mois) jusqu'à deux ans.
Les chercheurs ont également analysé le risque de progression du handicap (à la première apparition et après trois mois) et d'atteindre un score EDSS de 7,0 - reflétant un niveau de handicap suffisamment grave pour que le patient soit limité à un fauteuil roulant.
Les données finales du bras de l'étude à faible dose comprenaient 199 patients (79 avec SEP PP et 120 avec nSPMS) ...
(NdT : primaires progressives (PPMS) et progressives secondaires non actives (nSPMS) )
... qui ont reçu le masitinib et 101 patients (45 avec SEP PP et 56 avec nSPMS) qui ont reçu un placebo. Dans les deux groupes, les participants avaient un âge médian de 50 ans, avec une maladie avancée ; environ la moitié des patients étaient des femmes.
Les résultats ont montré que l'essai a atteint son objectif principal, les patients traités avec la thérapie à faible dose montrant une progression du handicap significativement plus lente que ceux du groupe placebo, indépendamment de leur type de SEP progressive.
En outre, les personnes recevant la faible dose de masitinib avaient 39 % plus de chances d'avoir soit une invalidité réduite, soit moins d'événements aggravant l'invalidité que celles recevant un placebo.
Ces patients traités par le masitinib présentaient également un risque significativement plus faible de première progression de l'incapacité - de 42 % - et de progression confirmée de l'incapacité (3 mois) de 37 % sur une période de 96 semaines - ce qui, selon M. Vermersch, est cliniquement pertinent.
Les patients qui ont reçu le masitinib avaient également un risque 98 % plus faible d'atteindre un score EDSS de 7,0 pour la première fois, et un risque 100 % plus faible d'atteindre un score EDSS 7,0 pendant trois mois, par rapport à ceux du groupe placebo.
Le profil de sécurité du masitinib était conforme à celui rapporté dans les études précédentes, sans qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié. Les effets indésirables les plus fréquents liés au traitement étaient la diarrhée, la nausée, les éruptions cutanées et diverses analyses sanguines.
Les résultats du groupe de traitement à forte dose ont montré que les effets sur la progression de l'invalidité des patients étaient comparables à ceux constatés avec la dose plus faible. Mais "de manière inattendue, le groupe placebo ... a montré une amélioration par rapport à la ligne de base", a déclaré M. Vermersch, ce qui rend "très difficile de montrer un quelconque impact clinique sur l'efficacité de cette forte dose de masitinib".
Par conséquent, seule la dose de 4,5 mg/kg de masitinib par jour sera évaluée dans les futures études sur la sclérose en plaques.
En conclusion, les résultats de l'essai ont montré que la faible dose de masitinib a eu un avantage soutenu et significatif dans la progression de l'invalidité dans une large population de patients atteints de SEP progressive sur deux ans, ce qui suggère que la thérapie "pourrait fournir une nouvelle option de traitement pour la SEP-PP et la SEP-SP non active", a déclaré M. Vermersch.
Le chercheur a également noté que le profil de sécurité du masitinib "est adapté à une administration à long terme".
Dans le communiqué de AB Science, Vermersch a noté : "Le masitinib peut être administré sur le long terme car il ne s'agit pas d'un traitement immunosuppresseur, ce qui est particulièrement important chez les patients qui doivent recevoir un traitement de longue durée et qui, pour certains, ont déjà un système immunitaire affaibli par des traitements antérieurs ou en raison de leur âge".
"Je me réjouis de poursuivre le développement de ce produit et de voir se concrétiser un nouvel espoir thérapeutique pour ces patients", a-t-il ajouté.
AB Sciences teste également le potentiel thérapeutique du masitinib dans d'autres maladies neurologiques, notamment la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et la maladie d'Alzheimer, ainsi que certaines maladies inflammatoires et certains cancers.
Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)
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Les choses avancent
@SepSepien même si.....lentement ! !!!
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maritima. "l'amour pour épée, l'humour pour bouclier" Bernard Werber.
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Oui @maritima , je serai content, sauf s'il faut encore attendre 3 ans et le résultat d'une nouvelle phase 3, donc sans AMM, et si je ne bénéficie pas d'une ATU (*), avec un âge et un score EDSS qui seront incompatibles avec l'Autorisation accordée ... ?
Comme Alzheimer, la maladie de Charcot, la SEP est mortelle à MT voire CT si l'on tarde à soigner.
E. Macron a décidé d'accélérer les délais d'études de médicaments ? Ah ? Celui-ci sera-t-il concerné ?
Je lirai demain ce que voici : https://www.topsante.com/medecine/medicaments/reforme-atu-coronavirus-638249
J'attends, nous attendons ...
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.....Ils attendent ..... @SepSepien ne gâche pas ta joie du moment par "sauf si......" Va savoir si ton impatience n' est pas plus délétère que le temps qui passe et les délais imposés.! Et pourquoi ce médicament ne serait-il pas concerné et qui dit qu'une ATU ne sera pas délivrée? 
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maritima. "l'amour pour épée, l'humour pour bouclier" Bernard Werber.
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@maritima il y a des procédures ... je n'ai pas lu CE document, ... https://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-de-Mise-sur-le-Marche-AMM/L-AMM-et-le-parcours-du-medicament/(offset)/3 il y a + simple, mais cette page est officielle.
J'ai lu que les délais d'accès à certaines ATU pourraient être réduits, dans : https://www.topsante.com/medecine/medicaments/reforme-atu-coronavirus-638249 ...!!!
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Comme tu le dis @SepSepien le premier document est la page officielle ! Un pavé indigeste et imbuvable mais .....instructif car je n'aurais jamais pensé que le parcours d'un médicament fût si tortueux ! Un GPS s'impose 
! Dernier jour de grande chaleur ! tu vas revivre sous peu ! !!!
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maritima. "l'amour pour épée, l'humour pour bouclier" Bernard Werber.
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Bonjour @maritima @Chris31 @Guerrison @didit16 @ tous,
Concernant le masitinib, je ne sais pas comment bénéficier d'une ATU nominative (ATUn), comme décrite dans https://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/Qu-est-ce-qu-une-autorisation-temporaire-d-utilisation/(offset)/1
Il faudrait que mon neurologue m'aide sur la question, mais il est saturé (de travail et de mes mails 
), je me renseigne.
Devant l'urgence, on pousse encore et encore ...
Bises et amitiés.
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@SepSepien ....Tant qu'il ne bloque pas tes mails , ton neurologue garde sa porte entrouverte et .....puisqu'il te connait bien ,il sera sensible aussi à ta persévérance car la cause est bonne ....
Bises et
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maritima. "l'amour pour épée, l'humour pour bouclier" Bernard Werber.
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Dernière activité le 22/11/2024 à 10:30
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@sasufi
information complètement mise en doute par la communauté médicale et pas seulement française :
https://www.allodocteurs.fr/vaccins-et-sclerose-en-plaques-le-vrai-du-faux-34025.html
Plusieurs vaccins sont souvent soupçonnés de jouer un rôle dans l'apparition d'une sclérose en plaques. Pourtant, aucun lien n'existe entre la vaccination et cette maladie neurologique. On vous explique.