Biotine = Qizenday . Que ressentez vous ?

@jossdidier‍ ‍  j'oubliais .... l'article de MedDay est directement traduit par GOOGLE  active la traduction sur ton PC 

Voici la traduction si tu n'y parviens pas ! 

"  MedDay rapporte la dernière visite d'étude du patient dans la deuxième phase 3 de l'essai clinique avec MD1003®, une étape importante vers l'achèvement de l'étude SPI2 dans la sclérose en plaques progressive
Une étude SPI2 évaluant la biotine de qualité pharmaceutique à forte dose est en passe de publier ses résultats de premier plan au premier trimestre 2020.

Paris, France, 12 décembre 2019

 MedDay Pharmaceuticals, une société pionnière de biotechnologie axée sur le développement de solutions pour le traitement des troubles neurodégénératifs, a annoncé aujourd'hui que la dernière visite d'étude du patient dans la partie en double aveugle de son étude clinique SPI2 s'est déroulée conformément au calendrier. SPI2, le deuxième essai clinique pivot de phase 3 a été conçu pour confirmer le potentiel thérapeutique du MD1003, comme cela a été démontré dans un premier essai pivot de phase 3, MS-SPI, dans la sclérose en plaques progressive primaire et secondaire (SEP). La société a également confirmé qu'elle prévoyait de publier les résultats de haut niveau de SPI2 d'ici la fin du premier trimestre 2020.

 «Chez MedDay, nous nous engageons à fournir des preuves scientifiques et cliniques convaincantes de la valeur thérapeutique de notre formulation brevetée de biotine de qualité pharmaceutique à haute dose (hdPB®) dans la SEP progressive. Nous pensons qu'avec la conclusion d'un résultat positif de l'essai SPI2, MedDay disposera d'un ensemble solide pour la soumission réglementaire du MD1003 aux États-Unis et en Europe », a commenté Catherine Moukheibir, PDG de MedDay Pharmaceuticals. «Dans les mois à venir, nous continuerons d'interagir avec les autorités réglementaires respectives pour préparer activement ces soumissions. Nous aimerions également saisir cette opportunité et remercier l'ensemble du personnel des 90 centres cliniques impliqués pour leur travail acharné et diligent et leur engagement envers les patients participant à notre essai. »

 L'essai SPI2 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a évalué trois doses quotidiennes de 100 mg de MD1003 par rapport au placebo chez 642 patients atteints de SEP progressive. Le critère d'évaluation principal de l'étude était l'inversion de la progression de la maladie, mesurée par la proportion de patients présentant une amélioration soit de l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), soit du temps nécessaire pour marcher 25 pieds (TW25) sur une période de 12 mois et confirmé à 15 mois. Ce critère d'évaluation a été développé pour le programme clinique MD1003 pour justifier l'inversion de la progression de la maladie et est considéré comme un objectif ambitieux dans la SEP progressive, une pathologie au cours de laquelle les patients s'aggravent lentement et progressivement. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le délai avant la progression confirmée de l'EDSS, l'impression globale d'amélioration évaluée indépendamment par le patient et le médecin évaluateur, et un changement moyen dans TW25. D'autres critères d'évaluation exploratoires incorporés dans cet essai comprennent des mesures d'IRM cérébrale, des mesures de qualité de vie et des mesures de déambulation à l'aide d'un appareil Fitbit®. Pour plus d'informations sur la conception de l'essai, veuillez visiter:https://clinicaltrials.gov

 Au moment de la soumission, MedDay sera en mesure de présenter un ensemble de données complet basé sur un ensemble complet d'études de fabrication, précliniques et cliniques pour démontrer le potentiel du MD1003. Le premier essai, MS-SPI, mené en France chez 154 patients a atteint son critère d'évaluation principal et a démontré le potentiel du MD1003 pour inverser la progression de la maladie dans la SEP progressive sur 12 mois. Le deuxième essai SPI2 élargit le MS-SPI en évaluant le MD1003 dans une population de patients considérablement plus importante (n = 642) dans 90 centres d'essais cliniques aux États-Unis, au Canada, en Europe et en Australie. L'essai SPI2 comprend une durée de traitement prolongée d'un minimum de 15 mois avec une durée maximale de la période en double aveugle par patient de 27 mois.

 À propos du MD1003 ®

 Le produit phare de MedDay, MD1003 est une formulation brevetée de biotine de qualité pharmaceutique à haute dose (hdPB®) qui est en développement pour la sclérose en plaques progressive primaire et secondaire (MS) et d'autres conditions. MS-SPI, une étude de phase 3, avec MD1003 chez les patients atteints de SEP progressive, a atteint son critère d'évaluation principal. Le mode d'action non immunologique unique du MD1003 vise deux cibles liées à la SEP progressive: (1) l'activation du cycle de Krebs, la principale voie de production d'énergie qui protège contre la dégénérescence axonale et (2) l'activation potentielle des acétyl CoA carboxylases (ACC1 et ACC2), les enzymes limitant la vitesse dans la synthèse des acides gras nécessaires à la réparation de la myéline. SPI2 représente le deuxième essai pivot de confirmation de phase 3.

 À propos de MedDay

 Fondée en 2011, MedDay est une entreprise pionnière en biotechnologie qui traite des troubles neurodégénératifs dans des domaines où les besoins médicaux sont potentiellement élevés et non satisfaits. Le produit phare est le MD1003, en cours de développement pour la sclérose en plaques progressive et d'autres affections. Chez MedDay, nous sommes guidés par les besoins des patients, plaçant les personnes vivant avec des conditions neurodégénératives et leurs familles au cœur de tout ce que nous faisons.

 MedDay explore les voies métaboliques du cerveau grâce à sa plateforme de recherche innovante et exclusive, SPECMET, pour soutenir la découverte d'actifs supplémentaires. SPECMET permet d'examiner les signatures métabolomiques et lipidomiques du liquide céphalorachidien (LCR) de patients souffrant de troubles du système nerveux central (SNC) pour identifier les voies métaboliques perturbées. Les composés connus pour affecter ces voies métaboliques sont ensuite identifiés et développés pour traiter le trouble identifié.

 MedDay est soutenu par des investisseurs européens de premier plan, dont Sofinnova Partners , InnoBio, Andera Partners et Bpifrance Large Venture . MedDay a son siège social à Paris, en France, avec une filiale basée à Boston, aux États-Unis.

 Pour plus d'informations, veuillez visiter: www.medday-pharma.com

 Le MD1003® est un produit expérimental et n'a pas été approuvé comme sûr et efficace par la FDA ou l'EMA.

MD1003® et hbPB® sont des marques déposées de MedDay Pharmaceuticals.

 nformations de contact

 MedDay Pharmaceuticals

Catherine Moukheibir

Directeur Général

Tél: +33 1 84 20 89 69

Courriel: media@medday-pharma.com

 Pour les médias

MacDougall

Mario Brkulj ou Greg Johnson, PhD.

Tél: +1 781-235-3060

Courriel: medday@macbiocom.com "

Re-bonjour depuis fort longtemps.

Je vous avais abandonnés depuis quelques mois, car , plein de raisons, c.est la vie, elle va comme ça, ça vient, ça va et puis ça va moins et après, maintenant, ça va mieux et bien dans la limite des du possible. Soyons ambitieux, fixons haut les objectifs, et ça ira doucement vers ça, même si on s’arrête aux prémices de ces objectifs trop ambitieux. Là sep est la, et vivons avec.  Ne désespérons pas, il y a encore de possibles résultats aux multiples recherches menées de par le monde. 
Je vous souhaite à tous de très bonnes fêtes de 🤶 noël et de fin d.année.

à très bientôt, soyons confiants dans ce futur, cet avenir, il y aura bien un moment où ces recherches trouveront enfin un chemin pour soigner et éradiquer définitivement les multiples scléroses en plaques.

🌈😉🌻🎈

@Chris31 

Excuse je n'ai rien lis du tout c'est ma neuro qui l'a dit c'est tout..Je ne lis jamais rien sur la SEP,je vis avec .Point .

@jossdidier déjà bonsoir 😉 ,  ensuite je t'ai répondu ! et aux questions que tu posais en me mentionnant parmi d'autres membres / biotine ( malgré ce que ta neuro t'avait dit .... ) Ton post du 20/12 à 10h41 :

@Chris31‍ 

Bonjour,

Peux tu m'informer comment on fait pour pouvoir le lire en français? Merci pour ta réponse.

Cordialement.

Ceci dit tout le monde ici , vit avec la SEP et plus ou moins facilement , aussi je te souhaite de vivre avec du mieux possible et de passer un bon Noël 😊🌲🎄🎄🎁 

bonsoir Chris, tout d'abord - avec retard - je te souhaite une bonne année, surtout une bonne santé - notre plus grande richesse -       -

Comme tu le dis plus haut tout le monde vie avec la SEP, bien sûr dés fois c'est très difficile, d'autre ben ' on s'y fait '

As tu entendu parler du Cannabis thérapeutique ? il serais bien venu chez moi vraiment, au vu de tous les ' bobos ' nocturnes et QUE nocturne !!

Comment vas tu ? ça fait un bout de temps que l'on ne se voie pas ici ...

Bonne soirée, à bientôt

STOCKHOLM - Un nouvel essai de cellules souches mésenchymateuses autologues dans la sclérose en plaques progressive (SEP) a montré des résultats encourageants, avec des avantages significatifs par rapport au placebo dans plusieurs mesures de l'invalidité.

L'étude de phase 2 contrôlée par placebo en double aveugle - décrite comme "très pionnière" et "provocatrice" par des commentateurs extérieurs - a été présentée lors du récent 35e congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) 2019.

L'administration intraveineuse et intrathécale des cellules souches a montré des effets cliniques bénéfiques par rapport au placebo en termes de changements de l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) et de plusieurs autres résultats fonctionnels, mais la voie intrathécale semblait supérieure à l'administration intraveineuse, a rapporté Dimitrios Karussis, Hadassah University Hospital. , Jérusalem, Israël.

Des avantages ont également été notés principalement dans le groupe intrathécal dans les taux de rechute et plusieurs autres critères secondaires par rapport au placebo, y compris le test de marche chronométré de 25 pieds, le test de cheville à 9 trous, plusieurs mesures de la fonction cognitive et le taux de changement de la charge de lésions T2 l'imagerie par résonance magnétique (IRM), ainsi que de nouveaux biomarqueurs, y compris la tomographie à cohérence optimale, l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et le réseau moteur IRM fonctionnel.

 L'étude a montré que l'administration intraveineuse et intrathécale des cellules semblait sûre sans aucun événement indésirable grave observé par rapport au placebo.

"Un essai de phase 3 est justifié pour confirmer ces conclusions", a conclu Karussis.

Commentant pour Medscape Medical News, Robert Fox, MD, Cleveland Clinic, coprésident de la session à laquelle l'étude a été présentée, a déclaré que l'étude était "provocatrice" car elle montrait "un changement assez robuste dans la trajectoire du handicap et les marqueurs inflammatoires malgré dont un petit nombre de patients. "

"Les données suggèrent un impact marqué sur ces patients atteints de SEP progressive", a noté Fox. "Nous avons vu d'autres essais sur les cellules souches mais c'est celui avec les résultats les plus provocateurs qui doit être mieux compris", at-il ajouté. 

Karussis a expliqué que deux petits essais cliniques en ouvert sur des cellules souches mésenchymateuses avaient précédemment montré certaines indications de bénéfices cliniques chez les patients atteints de SEP et de sclérose latérale amyotrophique (SLA) en termes de stabilisation du handicap et de certaines améliorations fonctionnelles.

"Cette troisième étude est un essai contrôlé en double aveugle contre placebo visant à établir la sécurité et la voie d'administration optimale - injection intrathécale ou intraveineuse - dans la SEP progressive", a-t-il déclaré.

L'étude a inclus 48 patients atteints de SEP progressive avec une activité qui avaient échoué sur au moins un traitement de SEP et avaient un score EDSS de 3,0 à 6,5.

Les cellules souches mésenchymateuses ont été aspirées de la moelle osseuse de chaque patient, développées in vivo, puis transplantées de nouveau dans le patient par voie intrathécale ou intraveineuse à une dose de 1 million de cellules souches par kg de poids corporel.
Chaque patient a reçu deux injections. Pour la première injection, 16 patients ont reçu des cellules souches par injection intrathécale, 16 ont reçu des cellules souches par injection intraveineuse et 16 ont reçu un placebo.
Après 6 mois, les patients ont été croisés et tous les patients qui ont reçu un placebo ont reçu des cellules souches (la moitié par injection intrathécale et la moitié par injection intraveineuse); ceux qui ont reçu les premières cellules souches ont été divisés en deux sous-groupes - la moitié a reçu une deuxième injection avec la même voie d'administration que la première injection et l'autre moitié a reçu un placebo.
Il n'y avait pas de différence majeure dans les données démographiques de base dans les trois groupes. La plupart des patients avaient une SEP progressive secondaire, avec environ 20% des cas de SEP primaire progressive. L'EDSS moyen au départ était d'environ 5,8 avec une progression moyenne par rapport à l'année précédente d'environ +0,7.
Les résultats d'efficacité ont montré des avantages statistiquement significatifs chez les patients recevant des injections intrathécales de cellules souches vs placebo, les scores EDSS diminuant de 0,2 vs une augmentation de 0,3 dans le groupe placebo. Le score de déambulation s'est amélioré de 0,8 point dans le groupe des cellules souches intrathécales contre une augmentation de 1,3 avec le placebo.

La somme des scores fonctionnels s'est améliorée de 3 points dans le groupe des cellules souches intrathécales par rapport à une aggravation de 1 point dans le groupe placebo. Le nombre moyen de rechutes par patient était de 0,06 dans le groupe des cellules souches intrathécales vs 0,56 dans le groupe placebo, et 94% du groupe des cellules souches intrathécales étaient sans rechute à la fin de l'étude contre 53% du groupe placebo.
Il y a également eu des améliorations plus petites mais significatives de certains des critères d'évaluation dans le groupe des cellules souches intraveineuses par rapport au placebo, mais pas dans les taux de rechute, a rapporté Karussis.

Pour les critères d'évaluation secondaires, les patients recevant des cellules souches intrathécales ont eu des avantages significatifs dans le test de marche de 25 pieds, une amélioration de 6% à 10% de la vitesse de marche par rapport à une détérioration dans le groupe placebo. Le test de cheville à 9 trous a également montré des résultats positifs dans le groupe des cellules souches intrathécales.

En comparant deux traitements contre un traitement, seuls les patients traités par voie intrathécale ont montré une supériorité dans chacun des principaux paramètres d'efficacité par rapport à un traitement.
Lorsqu'on lui a demandé quelle part de l'effet était supposée être anti-inflammatoire, Karussis a répondu qu'il semblait y avoir une certaine dissociation entre les effets anti-inflammatoires et d'autres effets. "Les lésions améliorant le gadolinium ont été beaucoup moins affectées que certains autres paramètres d'incapacité, notamment la marche et l'IRM fonctionnelle, ce qui peut indiquer que le principal effet n'était pas immunomodulateur", a-t-il déclaré.

Fox a commenté: "Il faudra un peu de plongée dans les données pour comprendre combien aurait pu provenir d'un effet anti-inflammatoire et combien adressait vraiment la facette progressive de la maladie."
"Une préoccupation était que les 6 premiers mois de traitement, les patients qui ont ensuite pris un placebo semblaient diminuer de façon assez spectaculaire", a ajouté Fox. "Donc, cela soulève la question de savoir si ce n'est qu'un avantage de courte durée et à quelle fréquence ces traitements de cellules souches devront-ils être administrés."

on peut aussi se poser la question que serait le taux d’amélioration et de maintien si il y avait en premier une greffe hématopoïétique (HSCT) et la greffe intrathecale six mois après 

dans 75 à 80% des cas HSCT arrête la sep et nombreux sont ceux qui ont des améliorations très importantes mais il faut se rendre à Moscou ou au Mexique pour en bénéficier et cela coûte très cher 50000€ car en France la médecine est très réfractaire à cette nouvelle voie

j’ai posé cette question restée sans réponse à une spécialiste française 

a sep c’est comme être attaché sur les rails de chemin de fer vous avez un bouton dans chaque main à droite au mieux ça  ralenti le train à gauche  80% de chance de l’arrêter avant qu’il ne vous passe dessus 

sur quel bouton allez vous appuyer ?

Bon, preuve que la recherche continue et essaye un peu partout d’avancer. Ce n’est pas du très rapide, mais il faut continuer à y croire, et espérer qu’enfin , un de ces jours, les résultats de ces longues années de recherche déboucheront sur une solution concrète qui enverra la sep au rayon des vieilleries, Il y avait à l’époque une maladie, la sep,.....il a fallu beaucoup d’années,....aujourd’hui on n’en parle plus, .....allez, ça va venir un truc comme ça.

    Encouragements à tous les sépiens, 

🌈🌻😉🎈

@marisep Bonjour,

pourriez vous m'indiquer s'il vous plait à quoi correspondent  les chiffres que vous indiquez concernant le Tavegyl, (2-0-2) 2 le matin et 2 le soir ?.

Pour ma part, j'ai des comprimés en 1,32mg que je fais venir d'Allemagne , j'en ai pris 1 le soir pendant 15 mois r,je suis passé à  2 comprimés avant le couché ,ce qui m'a l'air encore faible comparé à ce que j'ai pu lire sur les divers témoignages visibles sur le Web

J'en ai parlé à mon neurologue qui ne lui connaissait pas les effet  de cette molécule sur la Myelline ,mais m'a plutôt conseiller de continue si cela m'apporter du plus.

Ces comprimés ont tendances à faire dormir ,comme beaucoup d'antihistaminiques. 

Vous remerciant infiniment pour votre réponse.

Serge  

@sergerlc 

Bonjour Serge.

Effectivement, (2-0-2) correspond bien à 2 matin, 2 soir.

Je suis passée assez rapidement à la dose qui était indiquée dans l'étude, soit 4 matin, 4 soir. Quant à l'effet soporifique que vous mentionnez, je n'ai pas vraiment noté de surcroit par rapport à la fatigue que je ressentais déjà avant de commencer à prendre le Tavegil.

Cordialement.

Bonsoir Marisep,

Merci pour cette réponse rapide ,je suis assez étonné que mon neurologue soit passé à coté de cela, 

Utilisez-vous  des comprimés dosés à 1,34 mg ?

Avez vous constaté un recul des symptômes ?,pour ma part,c'est plutôt positif,je n'ai pas eu de poussée  depuis le dernier traitement (Solumedrol) ,et surtout, plus de contractions nocturnes des membres inférieurs.

J’espère que votre SEP recule grâce au Tavegil , et qu'un traitement spécifique   à base de cette molécule optimisée pour cette pathologie verra le jours rapidement...

Encore merci pour votre réponse

Bonne soirée.

Serge