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700 génériques retirés du marché : concrètement, ça change quoi ?
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kitty52
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www.medisite.fr/a-la-une-700-medicaments-generiques-pourraient-bient...
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plus je regarde les humains,plus j aime les animaux!!!
kitty52
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http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2015/01/WC500180894.pdf
ce lien les donne par pays de l union europenne!!
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james42
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bonsoir,
ce sera mieux comme cela.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2015/01/WC500180894.pdf
cordialement, James42.
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La manière la plus efficace de vaincre la maladie, c'est de se débarrasser des médecins Paul Ferron (1926-2007) médecin, Humaniste, humoriste.
kitty52
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desolee si mes liens ne fonctionnent pas,je ne sais pas trop manipuler tout cela
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james42
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james42
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bonjour,
@kitty52
pas besoin d'être désolé, j'ai remis les liens sous une forme plus conventionnelle, c'était juste pour que cela soit plus simple pour tout le monde.
bonne journée.
cordialement, James42.
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La manière la plus efficace de vaincre la maladie, c'est de se débarrasser des médecins Paul Ferron (1926-2007) médecin, Humaniste, humoriste.
JOSS51
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Dernière activité le 01/04/2020 à 09:48
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C'est bien noté "pourraient" être bientôt suspendus.... donc, ce n'est pas fait ! J'aime bien les choses carrées. Désolée !
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Joss
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@joss51,surle 2eme ienpar pays,ce sont les suspensions deja faites!!
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Bonjour,
Comme il est dit plus haut, le médecin est contrôlé par la CPAM qui l'oblige à prescrire des génériques.
Et ces génériques deviennent un danger pour la santé publique. Des génériques sont à l'origine de diabète, d'hypertension etc....
Obtenir une AMM alors que le générique prouve provoquer d'autres pathologies cela manque un tantinet de sérieux.
Cdlt. S.
JOSS51
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C'est plus que manquer de sérieux, car cela met notre santé déjà vacillante (si on prend des médicaments, ce n'est guère par plaisir), en péril plus grand avec toutes les allergies et autres désagréments que cela provoque. Et je le répète pourquoi deux types de médicaments, à qui sont "réservés" ceux qui ne sont pas génériqués ? aux étrangers des pays pétroliers, qui ne paient pas les factures des hopitaux ??? car le gouvernement n'ose pas leur réclamer !!! Je veux savoir à QUI ces médicaments originaux sont destinés ... QUI NOUS LE DIRA UN JOUR ??? je lance un appel à ce sujet. Merci de vos futures réponses.
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Joss
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Bonsoir à tous !
Sept cents médicaments génériques ont été retirés du marché européen en août dernier sur un total de 1000, dont les études de bioéquivalence ont été revues. Des entorses aux bonnes pratiques cliniques entachent ces études. Cela signifie que, selon la documentation de ces études, des aspects scientifiques, techniques ou éthiques ne sont pas conformes aux règles de qualité exigées « internationalement ». Ces entorses ne remettent pas nécessairement en cause la validité scientifique de ces études (300 génériques sur 1000 auraient conservés leur autorisation de mise sur le marché), et n’ont pas forcément rapport avec les excipients.
Les génériques ne sont en aucune façon des médicaments de seconde zone (ils sont contrôlés comme les princeps), pour des patients de seconde classe (les princeps peuvent aussi nous être prescrits quand ils sont jugés irremplaçables, à tort ou à raison). Ils permettent d’économiser des millions d’euros par an, alors que nous sommes les premiers à nous plaindre du monopole des laboratoires et des prix des princeps tant qu’ils ne sont pas tombés dans le domaine public !
Les génériques ne sont pas non plus des dangers pour la santé publique ! Comme tout médicament, un générique a ses effets secondaires, toujours incomplètement et imparfaitement connus lors de sa mise sur le marché, et, si des effets secondaires graves apparaissent, ce générique sera retiré du marché, comme tout autre médicament.
Face à la maladie, nous investissons notre confiance dans nos médicaments et leur substitution par des génériques, moins chers, nous influence facilement : dans notre esprit, la qualité a encore un prix ! Si, de plus, la douleur s’allie à la maladie, la distorsion de notre jugement sur l’effet des génériques est encore plus grande (dans le domaine du traitement de la douleur, même le placebo revêt une efficacité notable).
Essayons donc de garder la tête froide !
Cordialement,
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Julien
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Julien
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Isabelle Adenot, présidente du Conseil national de l'Ordre des pharmaciens, revient pour Sciences et Avenir sur les conséquences du retrait massif de médicaments génériques du marché européen.
Vendredi 21 août 2015, 700 médicaments génériques à travers l'Europe ont été retirés des officines. Un retrait des autorisations de mise sur le marché décidé en juillet 2015 par l'Agence européenne du médicament (EMA). Une décision prise après plus d'un an passé à réévaluer quelque 1.000 génériques dont les tests de bioéquivalence menés en Inde avaient révélé des entorses aux bonnes pratiques cliniques. Ces tests sont conçus pour évaluer la conformité pharmacologique du générique avec le médicament princeps. Une procédure dont nous vous expliquions les tenants et les aboutissants à l'annonce de l'Agence européenne du médicament.
"Il y a des alternatives pour chacun des génériques retirés du marché" - Isabelle Adenot, présidente du Conseil national de l'Ordre des pharmaciens
Mais concrètement, comment ces retraits vont-ils se traduire pour les patients concernés ? "En France, ce n'est vraiment pas un souci, explique Isabelle Adenot, présidente du Conseil national de l'Ordre des Pharmaciens (CNOP). Il y a des alternatives pour chacun des génériques retirés du marché. Par ailleurs, il y a déjà eu une première alerte il y a quelques mois, à la suite de laquelle les laboratoires concernés avaient agi", précise-t-elle, confirmant ainsi les dire de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) qui avait prévenu qu'en France, ces retraits n'auraient pas d'impact. Par ailleurs, "sur cette liste de 700 génériques retirés, la France n'est concernée que par une infime partie, une trentaine je crois", ajoute-t-elle.
Cet épisode montre que les génériques sont surveillés de la même façon que les princeps" - Isabelle Adenot
La présidente du CNOP voit même un motif de satisfaction dans ces retraits successifs l'année passée (25 génériques retirés en décembre 2014, puis 8 en janvier 2015 et, donc, 700 en août 2015) : "Je me réjoui d'une chose : c'est que les grandes agences du médicament (Etats-Unis, Australie, Europe, Canada...) fonctionnent main dans la main et se font mutuellement confiance. Ce qui me rassure, c'est que le mode de contrôle a fonctionné. Tout n'est pas parfait bien évidemment, mais cet épisode montre que les génériques sont surveillés de la même façon que les princeps ; et c'est plutôt rassurant", fait-elle valoir. Une façon peut-être légitime mais optimiste de voir les dysfonctionnements survenus dans les tests de bioéquivalence menés en Inde.
Dans le reste de l'Europe, certains pays sont néanmoins touchés à plus grande échelle par ces retraits : "En Angleterre ou en Allemagne, ce sont entre 100 et 200 médicaments qui sont concernés", précise Isabelle Adenot. Mais même là, "la possibilité de continuer à recevoir un des traitements retirés est envisageable sur dérogation si jamais il existait des cas sans alternative", ajoute-t-elle. Les dysfonctionnements constatés dans les tests de bioéquivalence ne mettant pas en jeu une éventuelle dangerosité des produits.
Sciences et Avenir