Capteur Freestyle Libre pour contrôler le taux de glucose, qui l'utilise ?

Bonjour à tous !

Voici la réponse de l'AFD in extenso.

"Bonjour Monsieur,

Merci pour votre mail.

Nous sommes effectivement au courant du souci d'approvisionnement, il se trouve que le laboratoire ABBOTT est le seul à proposer ce produit et qu'ils n'ont pas mesuré l'ampleur de son succès et de la demande.

Il faut savoir que ce produit est à présent remboursé dans plus de 23 pays grâce à la France et que les choses bougent positivement.

Le laboratoire met tout en œuvre quant à la livraison des produits et est pleinement conscient que cela engendre beaucoup de soucis, il nous a fait savoir que leur stock serait plein et que les livraisons seront honorées d'ici fin juillet grand maximum.

Nous vous invitons donc à patienter même si nous savons bien que c'est très handicapant.

Ci-dessous un article qui vous renseignera sur les soucis d'approvisionnement :

PARIS, 17 mai 2018 (APMnews) - Des tensions d'approvisionnement sont régulièrement constatées sur le système d'autosurveillance de la glycémie FreeStyle Libre* (Abbott), un an après l'inscription au remboursement de ce dispositif médical très prisé des patients diabétiques et dont la distribution devrait s'améliorer au cours de l'été.
Le système de diagnostic est pris en charge depuis le 1er juin 2017 chez les adultes et enfants âgés d'au moins 4 ans (cf dépêche du 05/05/2017 à 12:55). Abbott l'avait lancé sur le marché dès octobre 2014 sans remboursement, proposant aux patients de passer commande auprès de lui sur un site internet dédié. Ce canal de commande reste ouvert mais seuls les systèmes délivrés en officine sont remboursés.
Dès son lancement, le dispositif a rencontré l'intérêt des patients car il permet une lecture de la glycémie immédiate et évite les piqûres systématiques au bout des doigts plusieurs fois par jour.
FreeStyle Libre* est constitué d'un capteur fixé sur le bras qui mesure la concentration du glucose dans le liquide interstitiel toutes les minutes pendant 14 jours, et d'un lecteur qui scanne le résultat en passant devant le capteur et donne l'historique sur huit heures ainsi que la tendance d'évolution de la glycémie.
Depuis son inscription au remboursement, FreeStyle Libre* connaît régulièrement des tensions d'approvisionnement en pharmacie en raison de l'afflux de demandes des patients.
"Récemment, la situation s’est dégradée: dans la majorité des cas, les commandes sont traitées avec plusieurs jours, voire plusieurs semaines de délais, auxquels doivent s’ajouter jusqu’à trois semaines supplémentaires pour leur livraison", a déploré la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) dans un communiqué diffusé le 7 mai.
Selon le syndicat d'officinaux, la situation est telle qu'Abbott, qui commercialise FreeStyle Libre* uniquement en vente directe, a décidé de procéder à contingentement mensuel des capteurs.
Contingentement
Dans un message écrit adressé à APMnews mardi, le groupe américain explique qu'il "met tout en oeuvre afin de réduire les temps d’attente de livraison de capteurs en officine, et dans cette période, afin de pouvoir approvisionner l’ensemble des officines de manière homogène, des quotas ont été mis en place".
Selon la FSPF, Abbott s’est engagé à fournir des bandelettes de glycémie aux patients qui en font la demande auprès de sa plateforme téléphonique (0800 10 11 56 au 01 45 60 34 34). Ces bandelettes seront fournies par l’intermédiaire du pharmacien d’officine et leur coût sera à la charge du laboratoire, rapporte le syndicat.
"Si des patients se trouvent à cours de capteur, ils peuvent appeler le numéro vert afin de recevoir via leur officine une boîte de bandelettes compatible avec leur lecteur Freestyle Libre* pour continuer la pratique de leur autosurveillance", a commenté Abbott auprès d'APMnews, sans plus de précisions.
"La fluidité d’approvisionnement va rapidement s’améliorer dans les toutes prochaines semaines", promet-il. "En France, les clients ont pâti de retards de livraison; nous mettons actuellement en place des mesures pour remédier à ce problème, qui devrait être résolu cet été grâce à une augmentation des capacités", ajoute-t-il.
Dans un message mis en ligne le 10 avril, la Fédération française des diabétiques (FFD) avait estimé que qu’"aucun acteur -industriel ou pharmaciens- n’a suffisamment anticipé l’explosion de la demande de ces capteurs, pourtant prévisible. La distribution du dispositif s’effectue donc à flux tendu". "Sans doute, les pharmaciens n’ont-ils pas non plus une gestion de leurs stocks en adéquation avec la demande", pointait l'association de patients.
Abbott explique que, dans de nombreux pays, l'homologation du produit et son remboursement ont été accordés plus tôt que prévu, ce qui a accéléré la demande à l'échelle mondiale.
Interrogé par APMnews, le groupe n'a pas souhaité communiquer sur le nombre d'utilisateurs de Freestyle Libre* en France."

J'ajoute que, selon certaines rumeurs en cours sur un autre forum sur le diabète, le quotas de capteurs livrés par pharmacie seraient de 10 ou 20 ; selon la même source, Abbott serait en train de mettre en place une seconde unité de fabrication de capteurs, opérationnelle cet été.

Pour finir, si vous le souhaitez, vous pouvez aussi continuer à utiliser votre ancien lecteur de glycémie si votre diabétologue vous a prescrit les électrodes ad hoc en inscrivant sur l'ordonnace, p. ex. : "2 boîtes de cassettes pour AccuChek Mobile, si capteurs FSL non disponibles." Dans la période actuelle, et par ce type de rédaction, vos anciennes électrodes devaient prises en charge.

Bien à vous,

Philippe 

Au temps pour moi, je n'ai pas contacté l'Association française des diabétiques (AFD), mais bien la Fédération française des diabétiques (FFD).

Philippe

bonjour moi j utilise freestyle libre très  satisfaite moi juste un soucis de prise de poids avec l insuline je cherche  une solution merci 

@cris45‍

Bonjour,

Avec l'insuline, c'est normal de prendre un peu de poids. Le mieux est de bien savoir ce que l'on mange en termes de sucres (pour bien ajuster la dose d'insuline) et de matières grasses (dont l'insuline facilite le stockage).

Il faut toujours être raisonnable et ne pas se permettre trop souvent des écarts alimentaires sous prétexte qu'une dose d'insuline bien choisie fera disparaître toute hyperglycémie, car si ces doses vont bien effacer de votre glycémie la trace de vos écarts de régime, elles vous font aussi prendre du poids à la longue.

Le deuxième bon conseil que je peux vous donner, c'est d'avoir une activité physique quotidienne suffisante. Cela vous aidera vraiment à perdre du poids (en étant patiente et persévérante), tout en réduisant vos doses d'insuline et en facilitant votre équilibre glycémique.

Bien à vous, 

Philippe

Bonjour,

Cela fait maintenant plus de 4 semaines de rupture d'approvisionnement en capteurs FreeStyle Libre ! De plus, le service client d'Abbott, que j'ai contacté il y a une semaine pour leur demander de m'envoyer en urgence des électrodes FreeStyle Optium, ne m'a toujours pas livré !!

Abbott est commercialement incompétent. Je ne vais plus utiliser le FreeStyle Libre, mais attendre l'arrivée de son appareil concurrent en test chez Roche Diagnostic.

Bien à vous,

Philippe

@polaire Bonjour, merci pour l'information une photo aurait été plus explicite car ce n'est pas simple il ne faut pas rater la pose, surtout qu'ici on est en pénurie de capteur livrés au compte goutte

après avoir vu mon diabètologue, j'ai été obligé de renoncer à cette capsule car atteinte de fybromialgie surtout dans les bras, j'ai des séances de kiné deux fois par semaine et des massages surtout au niveau de la pose des capsules ! il faudrait que les médecins puissent envisager une pose au niveau du ventre.

Communiqué de l'ASM (Agence nationale de sécurité du médicament) du 21 juin à propos du Freestyle libre (intéressant par rapport aux allergies cutanées) :

Point sur les données de matériovigilance du dispositif de mesure du glucose FreeStyle Libre - Point d'Information
21/06/2018
 

Le dispositif médical FreeStyle Libre est un système d’autosurveillance du glucose. Le nombre de patients utilisant le dispositif FreeStyle libre a considérablement augmenté depuis son remboursement par l’Assurance maladie, en juin 2017.  Aussi, l’ANSM souhaite informer les professionnels de santé et les patients des signalements reçus en lien avec ce dispositif, qui représentent, pour plus de la moitié, des effets indésirables cutanés.
Le dispositif FreeStyle Libre (Abbott) est indiqué chez les patients atteins d’un diabète de types 1 ou 2 (adultes et enfants âgés de plus de 4 ans) traités par insulinothérapie (administration par pompe à insuline, ou ≥ 3 injections par jour).

Il est réservé aux patients ayant reçu une éducation thérapeutique ainsi qu’une formation spécifique à l’utilisation du système flash d’autosurveillance du glucose interstitiel.

Ce dispositif est constitué d'un capteur placé sur la face externe du bras, qui mesure et enregistre les résultats de glucose interstitiel, et d’un lecteur, qui scanne les résultats à partir du capteur. Le capteur est porté pour une durée maximum de 14 jours ; il permet ainsi de mesurer le taux de glucose en continu.

Il est remboursé par la sécurité sociale depuis le 1er  juin 2017.

Matériovigilance et effets indésirables
Les signalements de matériovigilance sont en augmentation depuis le remboursement du dispositif en 2017, du fait du nombre croissant d’utilisateurs. Il s’agit principalement de réactions cutanées, de valeurs de glucose discordantes ou de dysfonctionnement du capteur.  

Réactions allergiques et irritation de la peau
Environ 70% des signalements de matériovigilance concernent des réactions cutanées. En effet, comme pour tout adhésif médical, des réactions cutanées sont constatées pour une partie des utilisateurs du dispositif FreeStyle Libre.

D’autre part, environ 0,4 % des utilisateurs ont déclaré une réaction cutanée nécessitant une prise en charge médicale.

Identifiée lors d’études cliniques sur FreeStyle Libre, la mauvaise tolérance cutanée du capteur fait partie des contre-indications à l’utilisation de ce dispositif.

L’ANSM souhaite rappeler aux utilisateurs qu’en cas d’irritation ou d’allergie, il convient d’arrêter l’utilisation du dispositif et se rapprocher de son médecin ou demander conseil à un pharmacien.

Valeurs de glucose discordantes
Dans de rares situations, le capteur peut afficher des résultats de taux de glucose discordants.

Ces évènements surviennent notamment en cas de fluctuation rapide du taux de glucose (après le repas, après une prise d’insuline, après avoir fait de l’exercice physique) car il existe un décalage temporel entre les valeurs de glucose interstitiel et de glucose sanguin. C’est également le cas en présence de substance interférente, tel que l’acide ascorbique (vitamine C), l’acide salicylique et en cas de déshydratation sévère ou perte d’eau excessive.

Il est alors recommandé, dans les circonstances ci-dessus, d’utiliser un lecteur de glycémie capillaire pour vérifier les résultats du taux de glucose dans le sang.

Aussi, en raison de l’augmentation du nombre de signalements de matériovigilance, l’ANSM suit attentivement ce dossier et a demandé au fabricant Abbott la mise en place d’un rapport de sécurité semestriel permettant d’identifier et d’évaluer de manière globale les principales réclamations qu’il reçoit.

L’ANSM rappelle qu’il est important de suivre les préconisations du fabricant afin de garantir l’utilisation du dispositif médical en toute sécurité (voir la notice d’instruction du dispositif).

Difficultés d’approvisionnement
En raison de la commercialisation et d’accords de remboursement dans de nombreux pays dans le monde, le fabricant Abbott rencontre des difficultés à livrer les pharmacies en quantité suffisante. Les délais de livraison pouvant dépasser 15 jours ouvrés, il a donc mis en place des mesures de contingentement. Les pharmacies ont été informées de cette situation.

Pour pallier les difficultés d’approvisionnement en capteurs, des bandelettes de contrôle de la glycémie (25-50 unités) peuvent être envoyées gratuitement aux patients durant cette période, en contactant le service clients Abbott : 0800 10 11 56 (appel gratuit à partir d’un poste fixe).

Le fabricant a pris des mesures pour ramener cette situation à la normale le plus rapidement possible, et au plus tard fin août 2018.

Déclaration des effets indésirables
Afin d’améliorer le suivi de ce dispositif médical, les professionnels de santé et les patients sont invités à déclarer tout effet indésirable, directement auprès du fabricant, en lui indiquant la référence et le numéro de série du capteur ou lecteur, élément indispensable pour mener des investigations (ne pas jeter le capteur et le retourner s’il est demandé).

Coordonnées Abbott Diabetes Care France :

Téléphone : 0800 10 11 56 (appel gratuit à partir d’un poste fixe) ou 01 45 60 34 34
Mail : service.clients.adc@abbott.com
En cas d’incident grave, risque d’incident grave ou effet indésirable grave, il est également nécessaire de faire une déclaration auprès de l’ANSM sur « déclarer un effet indésirable  » ou sur signalement-sante.gouv.fr

La mesure FS est inférieure de 20 à 30% par rapport au sanguin et il est annoncé  que les tissus réagiraient moins et moins vite que le sang au sucre.Soit. Par contre je constate chez moi que le capteur réagit très vite au sucré et les valeurs sont toujours inférieures et dans la même proportion par rapport au sang. Je me demande si ce n'est pas voulu par le laboratoire qui en bon américain craindrait les procès en cas d hypo glycémies fatales.Si c est exact ,je trouve  dommage de donner volontairement de fausses informations

Bonjour,

J'utilise Freestyle libre depuis octobre 2016, j'en suis très contente et ne rencontre pas de problème allergique. Mais je m'interroge lorsque je fais à l'aide d'une bandelette (sanguine) et que mon appareil m'indique LO (c'est dire glycémie très basse ) et que la mesure par le capteur m'indique plus de 150 !  Y a t'il un dysfonctionnement de l'appareil avec les bandelettes sanguines: qui devrait m'indiquer soit la mesure ou rien si bas.

Y a t'il parmi vous des personnes qui ont fait ce même constat ?