Dialyse au citrate : une enquête sur les risques d'effets secondaires

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a lancé vendredi une enquête pour mesurer les effets des changements de pratiques de dialyse pour le traitement de l'insuffisance rénale. En effet, une étude pointait des risques de surmortalité des patients dialysés au citrate.

Le docteur Lucile Mercadal (Inserm et Hôpital de la Pitié-Salpêtrière) a présenté le 3 octobre une étude menée à partir des données du registre REIN géré par l'Agence de biomédecine. Ce rapport estime que les personnes traitées avec ce liquide de dialyse ont présenté une surmortalité de 40% par rapport à celles traitées avec d'autres produits.

L'ANSM a considéré que cette recherche constituait un signal à prendre en compte, sans pour autant statuer sur un éventuel risque.

Quelque 20% des 47 000 personnes souffrant d'insuffisance rénale traitées par dialyse en France utilisent un produit au citrate, introduit sur le marché en 2012. Dans l'attente d'investigations complémentaires, certains centres ont basculé aux dialysats sans citrate qui conviennent moins pour certains patients et sont parfois moins bien tolérés, ce qui pourrait représenter un risque pour la santé publique.  

L'enquête annoncée par l'ANSM a pour objectif de repérer d'éventuels effets indésirables survenant au cours et après une séance de dialyse et de mesurer les changements de pratiques après la publication de l'étude. Une nouvelle réunion avec les parties prenantes se tiendra en janvier pour partager les données recueillies auprès des fabricants, analyser les études complémentaires et élaborer des recommandations. L'enquête de matériovigilance se déroulera jusqu'au 31 mars 2019.

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