Bientôt un vaccin contre la Covid-19 ? Qu'en pensez-vous ?

Tellement prometteur que ........malgré le temps passé à sa mise au point et tout ce qu'elle en sait, l'EMA n'a toujours pas donné d' AMM .

"ce vaccin développé à Nantes par le laboratoire franco-autrichien reste coincé aux portes de l'Union européenne. L'Agence européenne des médicaments (EMA) lui demande une liste de données supplémentaires avant de décider ou non d'autoriser sa mise sur le marché.En clair, les autorités sanitaires européennes - qui avaient déjà envoyé quelques questions supplémentaires au groupe fin février- retardent à nouveau leur décision d'approuver ou non le candidat-vaccin de Valneva. Un processus qui aurait initialement dû s'achever fin 2021..." ....Challenges 25/04/22

Quelques points manquants de l’article sur le vaccin Valneva ( bizarre !) :

Vaccin Covid-19 VANEVA : que savons-nous ?

Le vaccinL : ’autorisation MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency’, britannique) est pour les adultes de 18 à 50 ans, actuellement.

Efficacité similaire : Quelques phases d’essais 1 et 2 et une de phase 3, ont été terminées.

Le MHRA a approuvé le vaccin sur les données d’immuno-pontage (mesure de marqueurs d’immunité) plus que les résultats des études des essais cliniques chez des volontaires.Les données de l’essai de phase 1/2 qui ont été publiées ont seulement 153 participants, mais les résultats étaient encourageants.

ValnevaValneva a communiqué des réponses immunes comparables aux vaccins existants et peu d’effets secondaires dans son essai de phase 3 incluant 4012 participants ( pour rappel, l’essai de phase 3 Pfizer en  incluait plus de 40 000. »

Plus efficace contre les variants ?

Quelques experts ont suggéré qu’un vaccin utilisant tout le virus pourrait être plus efficaces contre les nouveaux variants. Mais, actuellement la réponse n’est pas connue.

Ce vaccin ne change pas la donne 

Mais, même si l’EMA l’approuve, il ne changera pas la donne dans les pays qui ont atteint des niveaux élevés de vaccination.

Ajout pour bien comprendre :

Les résultats de l’étude de phase 3 du vaccin Pfizer, publication NEJM publication disponible) (43 448 participants !

La tolérance et la sécurité du vaccin sont conformes à d’autres vaccins viraux et ne suscite pas d’inquiétudes particulières au regard du nombre de participants et de la durée de suivi.

.https://www.caducee.net/actualite-medicale/15258/vaccin-de-pfizer-biontech-le-nejm-publie-l-etude-phase-3-et-salue-un-triomphe.html    

Bon à  savoir, l'avis de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) :

Il a déclaré qu'il était le premier régulateur indépendant au monde à approuver le vaccin Valneva.

Le vaccin VLA2001 Valneva devient le sixième vaccin COVID-19 à recevoir l'autorisation de la MHRA, et le premier vaccin COVID à virus entier, inactivé et avec adjuvant à obtenir l'approbation réglementaire au Royaume-Uni, a déclaré la MHRA dans un communiqué.

Un « équilibre des risques positif »

Le directeur général de la MHRA, le Dr June Raine, a déclaré que la décision d'accorder l'approbation faisait suite à "un examen rigoureux de la sécurité, de la qualité et de l'efficacité de ce vaccin, et des conseils d'experts de l'organe consultatif scientifique indépendant du gouvernement, la Commission des médicaments humains".

Le professeur Sir Munir Pirmohamed, président de la Commission, a déclaré qu'elle avait "examiné les preuves disponibles" et qu'elle était "heureuse de dire que nous avons indiqué que le rapport bénéfice/risque était positif".

Le vaccin a été développé par la société française de biotechnologie Valneva, qui possède une usine à West Lothian.

Le professeur Eleanor Riley, professeur d'immunologie et de maladies infectieuses à l'Université d'Édimbourg, a déclaré : « L'un des avantages particuliers du vaccin Valneva est qu'il est composé de l'ensemble du virus SARS-CoV-2, et pas seulement de la protéine de pointe. Cela signifie qu'il induira des anticorps et des lymphocytes T contre de nombreux composants différents du virus, y compris des composants beaucoup moins sensibles aux variations que la protéine de pointe. Il est donc possible que ce vaccin offre une meilleure protection contre les nouveaux variants à mesure qu'ils apparaissent.

Medscape UK - 14/04/2022

Voilà un vaccin fort intéressant, face aux mutations constantes du coronavirus, déjà autorisé au Royaume-Uni. A suivre pour l'Europe...

Affirmer que le vaccin de Valneva est très intéressant sans arguments (et ce. depuis plusieurs mois !) montre combien cette évaluation est plus idéologique que réelle pour le moment.

En effet' il n'y a encore aucun article validé le concernant, et peu de patients ont été inclus dans l'essai de phase 3.,

Pour mémoire, plus d'1 milliard de vaccins ARNm ont été injectés, et les premiers depuis bientôt 18 mois. Et, le vaccin Valneva pourra-t-il être utilisé comme rappel des vaccins ARNm ou des autres vaccins ? Réponse dans environ 6 mois.

On ne peut que souhaiter qu'il vienne grossir les nombreux vaccins pour lutter contre le covid-19 mais il ne changera pas la donne ! Heureusement pour les chercheurs de Valneva, ils ont d'autres objectifs comme un vaccin contre la maladie de Lyme . .

ET ......petit clin d'oeil de l'histoire ..... En 2020  Valneva et Pfizer ont annoncé leur collaboration pour co-développer et commercialiser le vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme. ( commercialisation en 2025 au plus tôt selon le PDG de Valneva )

Un processus de revue pour l'approbation initiale du candidat vaccin VLA2001 auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) est en cours.

La soumission pour l'approbation initiale du candidat vaccin VLA2001 auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) est en cours. VLA2001 a reçu l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) de la MHRA britannique en avril 2022 et l'autorisation d'utilisation d'urgence de la NHRA de Bahreïn en mars 2022. Ces autorisations font suite aux résultats positifs de la phase 3, rapportés en novembre 2021, qui ont démontré la supériorité de VLA2001 en termes de titres d'anticorps neutralisants et un profil de tolérance significativement meilleur par rapport à un vaccin COVID-19 approuvé par l'EMA/MHRA.

En quoi le candidat vaccin COVID-19 de Valneva est-il différent des autres vaccins Covid-19 existants ?

VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin inactivé, adjuvanté, à virus entier contre le COVID-19 en développement clinique en Europe. Le vaccin est basé sur une technologie bien établie qui, contrairement aux nouveaux vaccins contre le COVID-19 tels que les vaccins à ARNm, est utilisée depuis longtemps, notamment dans les vaccins contre la grippe saisonnière et la polio.

Dans un vaccin inactivé, le virus est tué mais l'ensemble de l'enveloppe virale est préservée. Ainsi, par rapport aux vaccins COVID-19 qui ne ciblent que la protéine spike, le candidat vaccin inactivé de Valneva a le potentiel d'apporter un avantage supplémentaire en stimulant les réponses des cellules T contre d'autres protéines du SRAS-CoV-2.

Les résultats positifs de la phase 3 pour VLA2001 ont démontré que le candidat vaccin COVID-19 a induit de larges réponses des cellules T contre de multiples protéines virales (protéines S, N et M) tout en présentant un profil de tolérance nettement meilleur par rapport à un vaccin COVID-19 approuvé par l'EMA.

En outre, les premières données sur les rappels homologues ont montré qu'une troisième dose de VLA2001 renforçait significativement l'immunité chez les participants qui avaient reçu deux doses de VLA2001 en primovaccination ; et en janvier 2022, des études de laboratoire ont confirmé la capacité de VLA2001 à neutraliser les variants Omicron et Delta et son potentiel de protection à large spectre.

@bibimet75

Où sont les références bibliographiques, car la 3eme dose des vaccins ARNm renforcent aussi l'immunité, ( publications de l'été 2021 !) Il serait intéressant de comparer les ordres de grandeur.

Et pourquoi, vous ne reprenez pas la conclusion de l'article de Medscape dont vous nous donnez des morceaux choisis (hasard ?) qui précise que ce vaccin ne changera pas la donne ?

Il faudrait alors préciser que vous avez fait un choix subjectif.

👋

@bibimet75

Vous vous répétez trop souvent , c'est vrai que vous êtes une adepte du copié collé, quelle originalité !!