L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé samedi 3 octobre le retrait de la vente du Topaal, un médicament contre le reflux gastro-œsophagien de l’adulte. « L’arrêt de la commercialisation sera effectif à compter de lundi prochain [le 5 octobre] », a précisé une porte-parole de l’ANSM à l’Agence France-Presse. Cette décision, qui confirme une information parue dans Le Parisien, a été prise au titre du principe de précaution.
Une enquête, menée en juillet par l’agence à l’usine de la société Cargill France à Lannilis (Finistère), a abouti à la suspension de ses activités, dont la fabrication d’un des principes actifs du Topaal, l’acide alginique. Les investigations avaient été lancées après « neuf réclamations de patients pour défaut de qualité d’un médicament relatif à un mauvais goût et une odeur de poisson », selon la décision de police sanitaire de l’ANSM parue dans le Journal officiel du 1er octobre.
Une « absence de propreté de l’environnement », un « état général particulièrement dégradé des équipements » de plusieurs ateliers et « des déficiences » dans le système de gestion de la qualité avaient alors été mis en lumière.
« Les conditions de fabrication sur le site de Lannilis de la société Cargill France présentent des risques de mettre à disposition des matières premières contaminées ou détériorées », constate l’ANSM, qui avance une « suspicion de danger induite par [leur] utilisation ». Elle a aussi décidé de suspendre pour une durée n’excédant pas un an, « la fabrication, le conditionnement, la mise sur le marché, la distribution, l’exportation, et l’utilisation des matières premières » fabriquées par la firme dans le Finistère.
Les humains sont si méchants que je préfére me tourner vers les animaux , en sauce avec des petits oignons et des champignons
Le Topaal, médicament contre le reflux gastro-œsophagien est retiré du marché.https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/le-topaal-medicament-contre-le-reflux-gastrooe-351352015-10-03 17:50:53
Utilisateur désinscrit
03/10/2015 à 19:47
C'est dommage que l'on serve une fois de plus de cobaye !
Le Topaal, médicament contre le reflux gastro-œsophagien est retiré du marché.https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/le-topaal-medicament-contre-le-reflux-gastrooe-351352015-10-03 19:47:43
scoobidoo
Bon conseiller
scoobidoo
Dernière activité le 27/01/2024 à 01:45
Inscrit en 2014
2 713 commentaires postés | 460 dans le groupe Revue de presse
10 de ses réponses ont été utiles pour les membres
Récompenses
Bon conseiller
Contributeur
Messager
Engagé
Explorateur
Evaluateur
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé samedi 3 octobre le retrait de la vente du Topaal, un médicament contre le reflux gastro-œsophagien de l’adulte. « L’arrêt de la commercialisation sera effectif à compter de lundi prochain [le 5 octobre] », a précisé une porte-parole de l’ANSM à l’Agence France-Presse. Cette décision, qui confirme une information parue dans Le Parisien, a été prise au titre du principe de précaution.
Une enquête, menée en juillet par l’agence à l’usine de la société Cargill France à Lannilis (Finistère), a abouti à la suspension de ses activités, dont la fabrication d’un des principes actifs du Topaal, l’acide alginique. Les investigations avaient été lancées après « neuf réclamations de patients pour défaut de qualité d’un médicament relatif à un mauvais goût et une odeur de poisson », selon la décision de police sanitaire de l’ANSM parue dans le Journal officiel du 1er octobre.
Une « absence de propreté de l’environnement », un « état général particulièrement dégradé des équipements » de plusieurs ateliers et « des déficiences » dans le système de gestion de la qualité avaient alors été mis en lumière.
« Les conditions de fabrication sur le site de Lannilis de la société Cargill France présentent des risques de mettre à disposition des matières premières contaminées ou détériorées », constate l’ANSM, qui avance une « suspicion de danger induite par [leur] utilisation ». Elle a aussi décidé de suspendre pour une durée n’excédant pas un an, « la fabrication, le conditionnement, la mise sur le marché, la distribution, l’exportation, et l’utilisation des matières premières » fabriquées par la firme dans le Finistère.
Le Monde