Huit nouveaux médicaments génériques suspendus à partir du 5 février 2015
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Huit nouveaux médicaments génériques suspendus à partir du 5 février 2015
L'Agence française de sécurité du médicament (ANSM) a décidé de suspendre huit nouveaux médicaments génériques, en plus des 25 déjà suspendus depuis le 18 décembre 2014.
La suspicion qui entoure les médicaments génériques n'est pas prête de disparaître. Huit suspensions supplémentaires viennent d'être annoncées par l'Agence française de sécurité du médicament à compter du 5 février 2015.
Les huit génériques qui vont être retirés des phamracies
Ropirinole Accord 0,25 mg, comprimé pelliculé (laboratoire Accord Healthcare) ;
Ropirinole Accord 0,5 mg (laboratoire Accord Healthcare) ;
Ropirinole Accord 1 mg, comprimé pelliculé (laboratoire Accord Healthcare) ;
Ropirinole Accord 2 mg, comprimé pelliculé (laboratoire Accord Healthcare) ;
Ropirinole Accord 5 mg, comprimé pelliculé (laboratoire Accord Healthcare) ;
Aciclovir Ranbaxy 200 mg, comprimé (laboratoire Ranbaxy) ;
Aciclovir Almus 200 mg, comprimé (laboratoire Ranbaxy) ;
Acide alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé (laboratoire Ranbaxy).
Ces suspensions s'ajoutent à celles effectives depuis le 18 décembre 2014.
Le ropirinole est prescrit pour traiter la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos.
L'aciclovir est l'un des principaux médicaments antiviraux, il est notamment utilisé contre les poussées d'herpès.
Irrégularités de documents
L'inspection par l'Agence française de sécurité du médicament (ANSM) de la société GVK Bio en Inde avait révélé fin 2014 “des irrégularités dans des documents associés à des essais de bioéquivalence réalisés sur une période comprise entre juillet 2008 et 2014”.
Les essais de bioéquivalence visent à garantir que l'action thérapeutique d'un médicament générique est identique à celle du médicament original de référence.
"L'invalidation des études de GVK Bio ne signifie pas que les médicaments concernés présentent un risque pour la santé humaine. Ces suspensions sont donc prises à titre de précaution", précise l'ANSM dans un communiqué.
Auteur:
Sylvie Gotlibowicz
Publié le 26.01.2015
santé magazine