Le TCAPS, nouvelle alternative au Levothyrox, sera disponible en avril

Ce médicament commercialisé depuis plusieurs années dans certains pays européens a reçu le feu vert des autorités sanitaires françaises. Il ne sera pas remboursé par la Sécurité sociale dans un premier temps.

Levothyrox et Euthyrox de Merck, L-Thyroxin Henning de Sanofi, Thyrofix du laboratoire Uni-Pharma, L-Thyroxine Serb... Alors que jusque très récemment le laboratoire Merck détenait le monopole du traitement de l’hypothyroïdie avec son Levothyrox, les 2,3 millions de patients atteints d’hypothyroïdie ont désormais l’embarras du choix. Le 13 février, un sixième médicament à base de lévothyroxine s’est vu octroyer une autorisation de mise sur le marché par l’Agence française du médicament (ANSM). Il s’agit du TCAPS des Laboratoires Genevrier, qui ont déposé leur demande le 10 novembre 2017.

Douze dosages disponibles

Le TCAPS, qui se présente sous la formule de capsules en gélatine, est déjà commercialisé sous le nom de Tirosint dans plusieurs pays européens ainsi qu’aux États-Unis. Contrairement aux autres médicaments utilisés dans la prise en charge de l’hypothyroïdie, le TCAPS contient de la glycérine et de la gélatine comme seuls excipients. Une nouvelle favorablement accueillie par l’association Vivre sans Thyroïde: "Le TCAPS conviendra sans doute très bien aux patients qui ont des intolérances ou hypersensibilités par rapport à certains excipients (lactose, mannitol, huile de ricin …) contenus dans certaines autres spécialités, ou des problèmes de malabsorption au niveau digestif (...)".

Autre avantage: le TCAPS sera disponible en 12 dosages différents, échelonnés entre 13 et 200 milligrammes, tandis que les autres spécialités n’existent qu’en 4 à 8 dosages. Une différence de taille, car ces médicaments à marge thérapeutique étroite nécessitent un dosage fin et adapté à chaque patient. En effet, chez certaines personnes, de très faibles variations de dose peuvent avoir un impact important sur leur équilibre hormonal thyroïdien. Les personnes n’ayant pas pu retrouver leur état de santé antérieur depuis l’arrivée du nouveau Levothyrox pourraient donc se tourner vers cette nouvelle spécialité. Par contre, pour les patients "bien équilibrés et sans effets indésirables, il n’y a pas lieu de changer de traitement", comme l’avait rappelé l’Agence du médicament en décembre 2017.

Un médicament plus coûteux

Interrogés, les Laboratoires Genevrier ont indiqué que "la spécialité TCAPS sera disponible dans toutes les pharmacies de France à partir de mi-avril 2018". L’Agence du médicament a pour sa part indiqué qu’elle ne disposait pas "à ce stade d’élément sur le calendrier et les modalités de mise à disposition de cette spécialité en France". En revanche, il est certain que le médicament ne sera pas remboursé par la Sécurité sociale dans un premier temps. Son prix et son taux de remboursement devront ensuite être fixés par la Haute autorité de santé (HAS). Selon l’association Vivre sans Thyroïde, le TCAPS coûtera plus cher que les médicaments actuellement disponibles: autour de 9 euros par mois contre 2 à 3 euros pour les autres.

"Nous saluons l’autorisation de mise sur le marché accordée au TCAPS (après celle du L-Thyroxin Henning, le 25 janvier, et celle du Thyrofix fin 2017)", indique l’association Vivre sans Thyroïde dans un communiqué, rappelant toutefois qu’"il reste encore beaucoup de questions sans réponse … Et beaucoup de problèmes d’approvisionnement sur le terrain".

Source : Le Figaro Santé