Le Viagra féminin proche de la commercialisation

Le Flibanserin vient de recevoir un premier feu vert dans le processus de mise sur le marché aux Etats-Unis.

Dix-sept ans après la mise sur le marché du Viagra, pilule bleue miracle contre les troubles de l'érection, le premier médicament s'adressant aux troubles du désir féminin pourrait bientôt faire son entrée sur le marché américain, au vu d'un premier feu vert donné jeudi par l'agence du médicament (FDA).

Les fabricants du Flibanserin n'en sont pas à leur coup d'essai. Par deux fois déjà, en 2010 et 2013, le laboratoire Sprout Pharmaceuticals a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'agence américaine du médicament (FDA). Sans succès, car les spécialistes avaient jugé les effets secondaires de la molécule trop importants au regard des bénéfices, relativement faibles.

Dix-huit contre six

Le Flibanserin peut causer une baisse de la tension artérielle, des évanouissements, des nausées et de la somnolence, ce qui augmente le risque de blessure accidentelle. L'une des participantes aux essais cliniques a ainsi subi un traumatisme crânien à la suite d'une chute, rapporte le New York Times. Par ailleurs, les effets secondaires semblaient augmentés par l'alcool et certains médicaments comme la pilule contraceptive et le fluconazole, utilisé dans le traitement des mycoses vaginales, poursuit le quotidien américain. «Nous savons vraiment très peu de choses sur les interactions de ce produit avec l'alcool, met en garde le Dr Tobias Gerhard, pharmacologue à l'université Rutgers dans le New Jersey. Mais il transparaît de petites études qu'il y a une vraie inquiétude».

Pour cette troisième tentative, Sprout Pharmaceuticals a présenté de nouvelles données, dont une étude montrant que ce médicament n'affectait pas la capacité des femmes à conduire un véhicule. Les experts du comité consultatif de la FDA ont voté par 18 voix contre six en faveur de la commercialisation du Flibanserin, à la condition que le laboratoire améliore les mises en garde sur les risques. Les recommandations de ce comité sont généralement suivies par l'agence, qui rendra sa décision finale avant le 18 août. Le Flibanserin serait destiné aux femmes non ménopausées souffrant d'un manque de désir sexuel.

«Mettez-nous à égalité»

Plusieurs des experts de la FDA ont toutefois admis avoir voté «pour» avec une grande réserve. Selon un des essais cliniques, les femmes sous Flibanserin ont indiqué avoir eu en moyenne 4,4 expériences sexuelles satisfaisantes en un mois, contre 3,7 dans le groupe sous placebo et 2,7 avant le début de l'étude. Les volontaires ont aussi rapporté ressentir davantage de désir, mais la différence avec le groupe placebo n'était que de 0,3 point sur une échelle allant de 1,2 à 6.

Selon plusieurs études médicales, au moins 40% des femmes non ménopausées présenteraient à différents degrés une hypoactivité sexuelle, qui ne résulte d'aucun problème biologique, psychologique ou d'une interaction de médicaments.

L'autorisation du Flibanserin a fait l'objet d'une importante campagne de lobbying ayant pour slogan: «Even the score» (Mettez-nous à égalité). Des associations féminines, réunies sous l'égide d'un consultant de Sprout Pharmaceuticals, dénoncent une différence de traitement entre les hommes et les femmes, les premiers disposant du Viagra pour améliorer leur sexualité depuis 1998 alors qu'il n'existe aucun équivalent féminin.

Les propriétés aphrodisiaques du Flibanserin, qui agit sur la chimie du cerveau en augmentant la production de dopamine et de noradrénaline et en abaissant le niveau de sérotonine, ont été découvertes accidentellement alors qu'il était testé comme un antidépresseur qui a échoué. De la même façon le Viagra était à l'originie un vasodilatateur destiné à être un médicament pour le cœur. D'autres potentiels aphrodisiaques féminins ont fait l'objet d'essais cliniques comme le Lorexys, le Lybrido et le Lybridos mais ne sont pas encore commercialisés.
Le Figaro santé