La Commission européenne accorde une autorisation de mise sur le marché au médicament Sovaldi®

C'est une bonne nouvelle si l'AMM a été avancée. Elle était prévue en janvier puis repoussée de 8 à 10 mois. Mais apparemment l'Europe a changé d'avis. Maintenant il faut attendre l'approbation du remboursement et la fixation du prix.

 Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 qui sont sujettes à des risques, à des incertitudes et à d'autres facteurs, notamment le risque que les médecins et les patients ne voient pas les avantages du Sovaldi par rapport à d'autres thérapies et qu'ils soient, de ce fait, peu disposés à prescrire le produit, et le risque que l'approbation du remboursement et de la fixation du prix par les services de santé publics prenne plus de temps que prévu. Par ailleurs, les demandes d'autorisation de mise sur le marché du Sovaldi en attente dans d'autres territoires pourraient ne pas être approuvées dans les délais prévus à l'heure actuelle, voire pas du tout, et les autorisations de mise sur le marché, si elles étaient accordées, pourraient imposer des restrictions non négligeables à son utilisation. Ces risques, incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire sensiblement varier les résultats réels par rapport à ceux auxquels il est fait référence dans les déclarations prévisionnelles. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles. Ces risques ainsi que d'autres sont décrits en détail dans le rapport trimestriel de Gilead sur formulaire 10-Q, pour le trimestre clos le 30 septembre 2013, déposé auprès de la Commission des valeurs mobilières (SEC) des États-Unis. Toutes les déclarations prévisionnelles sont fondées sur des informations dont Gilead dispose à l'heure actuelle, et Gilead rejette toute obligation de mise à jour desdites déclarations prévisionnelles, quelles qu'elles soient.