MODAFINIL (MODAFINIL) : Avis et témoignages de patients

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la somnolence diurne excessive associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie. La somnolence diurne excessive se caractérise par une difficulté à rester éveillé et une augmentation de la survenue d'endormissements à des moments inappropriés. En juillet 2010, l'EMA a finalisé le réexamen de l'ensemble des données disponibles d'efficacité et de sécurité concernant le modafinil. Cette procédure avait été initiée à la demande du Royaume-Uni en raison de signalements d'effets indésirables psychiatriques (idées suicidaires, manie, hallucinations) et cutanés graves (syndrome de Stevens-Johnson). Ces effets indésirables avaient conduit les autorités de santé européennes, dont l'Afssaps, à modifier le RCP et la notice de ce médicament en 2008. L'examen de ces données conduit l'EMA à rendre l'avis suivant : - Les indications du modafinil doivent être restreintes à la narcolepsie uniquement. - Le modafinil ne doit plus être prescrit dans les indications suivantes : hypersomnies idiopathiques, somnolence diurne excessive résiduelle associée au syndrome d'apnées/hypopnées obstructives du sommeil, en raison d'un rapport bénéfice-risque considéré défavorable ; - Le modafinil doit être déconseillé chez l'enfant, le risque de survenue d'effets indésirables graves cutanés ou allergiques étant plus élevé dans cette population que chez l'adulte ; - L'utilisation du modafinil doit être contre-indiquée chez les patients ayant une hypertension modérée à sévère non contrôlée, et chez les patients souffrant d'arythmie cardiaque. En accord avec l'Agence européenne du médicament (EMA), et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), le modafinil est désormais indiqué uniquement dans le traitement de "la somnolence excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie, avec ou sans cataplexie". L'évaluation menée par l'Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice/ risque du modafinil n'était plus favorable dans les indications suivantes : - hypersomnie idiopathique ; - somnolence diurne excessive résiduelle associée au syndrome d'apnées/hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) malgré l'application techniquement correcte pendant le sommeil d'un traitement mécanique bien suivi (Pression Positive Continue (PPC) par voie nasale ou naso-buccale).
Voie d'administration : Orale
Molécule : MODAFINIL